k3制药方案.docVIP

医药行业是\我国国民经济的重要组成部分，其主要门类包括：化学原料药及制剂、中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生物制品、生化药品、放射性药品、医疗器械、卫生材料、制药机械、药用包装材料等。 　　随着人民生活水平的提高和对医疗保健需求的不断增长，我国医药工业一直保持着较快的发展速度，但制药产业在技术管理上与国际先进国家有较大差距，缺乏国际竞争力。在我国已经加入WTO的今天，市场竞争越来越趋于国际化的大背景下，上述的问题将愈加突出地表现出来。高速成长的医药企业在发展过程的不同阶段，要面临相应的发展障碍和鸿沟，为此必须及时进行管理变革，进行管理模式创新以适合自身发展，从而增强实力、赢得市场，在成长和竞争中保持优势。而信息技术和信息系统能够为企业发展创造竞争优势。因此成长性企业在每个发展阶段会相应采用灵活贴身的方案，以解决不断出现的管理症结。 　　伴随着IT技术特别是Internet的发展，企业的IT应用不断深入，相应ERP系统也在向ERPⅡ发展。ERPⅡ是开放的应用架构，是一种商业战略和一组特定行业领域的应用，这些应用通过增强和优化企业和企业间协同的运营和财务流程，使其可以支持全球化的业务处理要求。 　　金蝶企业应用套件（KINGDEE EAS）就是采用了最先进的ERPⅡ管理思想的一套完整集成的企业管理软件包，是国内首创的电子商务时代信息化管理工具，体现了当今世界最先进的管理思想和信息化发展水平，是ERPⅡ哲理的具体企业管理应用模式。 　　金蝶企业应用套件（KINGDEE EAS）面向成长性企业不同层次的信息化需求，通过独创的商业操作系统（BOS），协同合作伙伴发展垂直行业解决方案，为成长性企业提供伸缩自如、不多不少、随时随地的贴身的管理信息平台。针对中国医药制造企业信息化建设需求，金蝶公司在金蝶企业应用套件的基础上，提出了K/3系统V 9医药制造行业解决方案（以下简称为医药制造解决方案）。 　　医药制造解决方案从医药行业生产流程的质量管理特点入手，进行生产过程的质量控制，充分体现了GMP的要求，可以有效提高药品生产的质量管理水平，有利于实施并通过中国药品监督管理部门的GMP认证。通过销售管理和客户关系管理系统，帮助企业实现销售目标，提高顾客满意度和忠诚度。采用多种生产计划、多种领料方式、多种生产进度汇报方式，分别满足各类医药企业工厂级、车间级生产计划、进度监控、生产统计等生产管理需求。建立财务业务一体化的财务核算系统，支持企业实现资金流全过程管理与控制。系统实现物料从采购入库、生产领料、加工移动、完工入库、销售出库全过程的管理控制。提供各种成本管理方法和目前国内首次在管理软件中实现的ABC成本法，为用户提供全面成本管理的工具。 医药制造解决方案融合了ERPⅡ、SCM、CRM、KM等先进管理思想和中国企业管理实践经验，能够满足企业经营管理控制的需要，也能支持企业实现其商业战略，全方位提升企业的竞争力和管理水平。 医药制造解决方案适用于各类制药企业。 　　医药制造行业属于流程型制造，药品生产必须严格遵循国家药品生产质量管理规范，质量管理严格规范，要求有完整的批生产记录，批次跟踪要求高；产品存在有效期；全面质量管理体系与业务流程紧密结合；生产品种多，一般情况生产批量小。 三、解决方案的特点 　　医药制造解决方案针对医药行业特点，通过深入总结GMP管理要求，并结合K/3系统自身在全面预算、组织结构和工作流及行业扩展平台上的优势，综合推出的一套医药企业整体解决方案。其主要特点如下： 　　符合GMP的全面质量控制与管理功能　　1、控制涉及产品质量的每一环节　　系统针对企业质量控制需求提供了从供应商管理、进料检验、生产检验、成品检验、设备、人员、质量文档、采样、留样、环境和公用系统监控、清场管理、清洁和消菌管理、不合格品处理、质量统计与分析及有关报表的管理功能。实现完备的批生产记录管理，批次和 批号管理保证了质量的可追溯性。 　　2、灵活的质量检验记录方案　　企业可以设定物料的质检方案，并根据质检结果控制物料的流动。　　3、完备的质量文档管理　　质量文档文件管理系统是一个利用工作流机制的OA子系统，按GMP文档管理要求，对企业的各类文档进行规范化的流程管理，规范部门操作文档的权限，严格文档的建立、审核、修改、发放和执行等管理流程，对每一文档的历史修改数据，进行文档版本化管理；提高文件处理效率；并通过工作流和文件的审批实现业务流程的驱动。 　　实现了质量成本控制 　　通过全面预算和质量成本计划的接口，可以将有关的量化的质量目标分解到职责部门，以实现事前和事中的预防性控制；通过所有发生的质量活动进行定量的统计与分析以发现原因实现质量改进，特别是通过质量成本管理可以得到财务形式的质量数据，对于提高企业质量管理水平有重要的指导意义。