质量管理案例3.docVIP

HL集团有限公司内部审核程序 1 目的 对内部审核实施有效控制，以验证质量管理体系运行的符合性、有效性和适宜性。 2 范围 适用于公司内部审核计划的制订及实施过程的控制。 3 引用文件 3．1 HL／QP-401-2001《文件控制程序》 3．2 HL／QP-805-2001《纠正和预防措施及持续改进管理程序》 4 术语／定义 无 5 职责 5．1 管理者代表全面负责内部审核工作； 5．2 品保部组织实施内部审核工作； 5．3 其他有关部门对内部审核工作进行配合。 6 工作程序 6．1 审核频次 6．1．1 管理者代表应在每年11月份编制下一年度审核计划，经总裁批准后组织实施。内部审核分集中式和滚动式两种类型。公司根据年度审核计划每年至少开展一次内部审核。 编制计划时应考虑： a)年度内审应覆盖体系的所有要求和相关部门； b)被审核区域的状况和在质量管理体系运行中的重要性； c)以往审核的结果。 6．1．2 当有下列情况时，管理者代表可确定是否追加审核： a)当公司的组织结构、相关职能发生较大变化时； b)当产品发生质量问题所造成的直接经济损失在10万元以上或退货率超出质量目标的1.5倍时； c)第二、第三方审核前。 6．2 审核准备 6．2．1 成立审核组：集中式审核由管理者代表负责确定审核组长及其成员；滚动式审核组成员在年度审核计划中确定。 6．2．1．1 管理者代表负责组织成立内部审核小组并任命组长，审核组成员必须由取得资格经过聘任的内部审核员担任，当审核员与被审核部门有直接关系时，必须回避。 6．2．1．2 审核组长职责 a)负责本次审核的全部工作； b)编制审核计划； c)组织审核小组成员学习有关审核文件； d)决定审核结论，编写审核报告。 6．2．1．3 审核员职责 a)负责本次审核规定范围的审核工作； b)编写检查清单，作好现场审核记录； c)报告审核过程中发现的不符合事实，填写不符合报告； d)支持、配合审核组长工作。 6．2．2 编制审核计划 6．2．2．1 集中式审核：在每次审核前由审核组长编写《内部审核计划》，并在实施审核前一星期以书面形式通知被审核部门。计划包括以下内容： a)审核目的、范围、依据； b)审核组成员名单； c)审核活动的预定日程安排； d)审核计划报告的分发范围。审核计划经管理者代表批准后实施。 6．2．2．2 滚动式审核：由审核组长在审核前三天用书面／口头通知被审核部门负责人，被审核部门负责人在接到通知后通知本部门内部人员。 6．2．3 品保部为审核小组准备审核所需的文件和资料，包括有关标准、质量手册、程序文件及有关的记录表式，如《内部审核检查表》、《内部审核不合格报告》、《内部审核报告》、《不合格项分布表》。 6．3 实施审核 6．3．1 召开首次会议 审核组长主持召开并介绍本次内部审核的目的、范围、依据及日程安排和要求。集中式审核的参加人员由公司领导、各部门负责人、内部审核员等。 滚动式审核可不召开首次会议。 6．3．2 现场审核人员根据审核计划和检查表进行现场审核，审核方式是查、看、听、问和随机抽样检查，并作好相应的检查审核记录，填写《内部审核检查表》，记录必须清楚完整。 6．3．3 在审核中发现任何问题，审核组应及时给予口头反馈；如有任何误解，也应尽快解释清楚。 6．3．4 审核的目的是寻找符合或不符合适用标准或程序的客观证据。 6．3．5 确定不符合项并编写不符合报告：当审核中发现不符合事实时，审核员应填写《内部审核不符合报告表》，并由被审核区域负责人签字确认。不符合项分为严重不符合项，一般不符合项和观察项三类。 6．3．6 审核小组会议 。 在审核中和审核结束由审核组长主持召开审核小组会议，内容包括：审核员报告审核结果和不符合事实及建议的纠正措施计划，审核组长确定不符合报告和决定审核结论。 6．3．7 召开末次会议 集中式审核由审核组长主持召开，参加人员同首次会议。会议内容：审核组长报告本次现场审核的情况和审核结论，审核组报告不符合报告、建议的纠正措施计划和要求完成计划的期限。末次会议后，结束现场审核。 滚动式审核可不召开末次会议。审核完毕后，由审核组长向被审核部门负责人报告不符合报告和建议的纠正措施计划和要求完成计划的期限。 6．4 编写审核报告 6．4．1 审核结束后，由审核组长根据审核结果在三天内写好审核报告，经管理者代表审批后由品保部发放给各受审部门。