巴比妥批检验记录.docVIP

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巴比妥批检验记录.doc

原 辅 料 批 检 验 记 录 检品名称 巴比妥 批 号 抽检单位 仓储部 进厂编号 请验日期 年 月 日 数 量 检验依据 WS1-06(B)-89 检验单号 检 验 项 目 性 状 标准规定:本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭,味微苦;饱和水溶液显酸性反应。 检验结果: 符合规定 不符合规定 标准规定:本品在沸水或乙醇中溶解,在氯仿或乙醚中略溶,在水中微溶;在氢氧化碱或碳酸碱溶液中溶解。 检验结果: 符合规定 不符合规定 检验方法:中国药品检验标准操作规范(2005年版)熔点测定法。 标准规定:本品的熔点为189~192℃。 检验结果: 符合规定 不符合规定 鉴 别 检验方法:中国药典2005年版二部附录III。                       标准规定:本品显丙二酰脲类的鉴别反应。                                   检验结果:  符合规定 不符合规定 检 查 澄清度 检验方法:取本品1g,加氢氧化钠液(1mol/L)10ml溶解。 标准规定:取本品1g,加氢氧化钠液(1mol/L)10ml溶解后,溶液应澄清。 检验结果:称重: 符合规定 不符合规定 检 查 干燥失重 检验方法:干燥失重检验标准操作规程(编码: ) 标准规定:取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%。 检验条件:天平型号: 恒重水分瓶号及重量: 烘箱型号: 第一次烘时: 小时;第二次烘时: 小时。 检验结果:供试品称重 烘后第一次称重 烘后第二次称重 烘后第一次称重-烘后第二次称重: 符合规定 不符合规定 炽灼残渣 检验方法:炽灼残渣检验标准操作规程(编码: ) 标准规定:不得过0.1%。 检验条件:天平型号: 恒重坩锅号及重量: 马福炉型号:     马福炉温度: 第一次炽灼: 小时;第二次炽灼: 小时。 检验结果:供试品称重 炽灼后第一次称重 炽灼后第二次称重 符合规定 不符合规定 含 量 检验方法:WS1-06(B)-89。      标准规定:本品为5,5-二乙基丙二酰脲。按干燥品计算,含C8H12N2O3不得少于98.5%                                   检验条件:天平型号: 环境温度:      硝酸银滴定液(0.1mol/L)F值: 称重: 样1 样2 按干燥品计算称样量: 样1: 样2: 平均含量: 按干燥品计算,含C8H12N2O3平均含量为: 符合规定 不符合规定 结  论 检验人 年  月  日 复核人 年 月 日

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