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药品购进退出管理操作规程 文件名称 药品购进退出管理操作规程 页数 3 文件编号 DGYY-QX-CY-2013-035 版本号 第1版 起草人：姜杰 审核人：唐桂梅 批准人：孙殿国 日期：2013.5.7 日期：2013.5.28 执行日期2013.6.1 一、目的：为规范购进药品退货管理，保证经销药品的质量符合规定的要求，特制订本程序。 二、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（2013年版）。 三、范围：适用于本公司采购药品退回程序。 四、责任： 1、采购部采购员联系供应商并说明退货原因，商定双方退货后续事情处理，控制货款风险； 2、储运部负责已经收货入库的采购药品办理退货手续； 3、采购部、储运部、质量管理部核准采购药品退回； 4、财务部及时处理退货药品账务，保证资金安全。 五、内容： 1、收货员按照《药品收货管理制度》《药品收货管理操作规程》进行收货，将收到的药品与计算机系统的采购信息、随货通行单进行核对，保证做到货、票、账一致。 2、收货不符合要求或质量验收不符合要求的，没有办理入库手续，填写《药品拒收通知单》通知采购部退货。 3、药品已办理入库手续，因数量、质量问题或其他原因退货程序如下： 3.1属于质量问题，填写《药品质量复查报告单》报质量部复核确认后，通知储运部填写《药品采购退货申请单》， 3.2因数量、滞销或其他原因退货，储运部填写《药品采购退货申请单》； 4、质量部对“药品采购退货申请单”中退货药品的品名、规格、产地、批号、数量等内容审核无语后，签署意见交采购部。 5、采购部审核后联系供应商，协商退货事宜。 6、验收员根据“药品采购退货申请单”，在计算机系统核对退货内容，填写“药品采购退货出库单”，交给保管员，保管员将退货药品移至退货区，同时在“药品采购退货申请单” 和“采购退货出库单 ”签字。 “采购退货出库单”内容至少应包括：品名、规格、批号、生产单位、退货数量等。 7、复核员根据“采购退货申请单”、“采购退货出库单”对照退货实物进行复核并签名，同 在计算机系统核对确认退货记录。 9、提货员凭“药品采购退货单”（随货同行联）办理提货、送货或托运手续，将“采购退货出库单”中的供应商签收回执联和随货同行联，随货物一起退回。 11、“采购退货申请单”“采购退货出库单””等记录保存5年。 12、退货结束后，验收员将“采购退货申请单” “药品采购退货出库单”交质量管理部备案；“药品采购退货出库单”分别送采购部、财务部。 13、仓库将退货发出后，采购员要跟踪落实供应商收货情况，供应商收到货物后，督促供应商在“药品采购退货出库单”中的供应商签收回执联上签字盖章，将回执联寄回公司；有红字发票的要及时追回将帐务做平。 14、财务部根据“药品采购退货申请单”退货信息，核对相关财务账目信息，如果货款已经支付，督促采购部追回货款或用其他货物冲抵，保证资金安全。 15、在药品储存、养护中发现下列情况的药品不得退回，按不合格药品进行处理： 15.1过期失效药品； 15.2霉烂、变质、虫蛀鼠咬、破碎的药品； 15.3经药品检验部门检验不合格的药品； 15.4其他假劣药品等。 16、质量记录 16.1药品拒收通知单； 16.2药品质量复查报告单； 16.3药品采购退货申请单。 六、修订情况： 版本号 修订主要内容 生效日期