药事管理学试题.docVIP

中国自考人()——700门自考课程 永久免费、完整 在线学习 快快加入我们吧！ 浙江省2009年7月自考药事管理学试题 课程代码：10124 一、单项选择题(本大题共10小题，每小题2分，共20分) 在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。 1.医药分业是指( ) A.药学职业从医学职业中分离出来成为独立的职业 B.医院药房从医院分离出来成为社会药房 C.药学从医学中分离出来成为独立的科学体系 D.医药分家 2.国家药典委员会组成人员包括( ) A.主任委员、副主任委员、执行委员 B.主任委员、副主任委员、相关部门负责人 C.主任委员、副主任委员、执行委员、委员 D.主任委员、副主任委员、荣誉委员、执行委员 3.特殊管理的药品是指( ) A.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品 B.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品 C.麻醉药品、戒毒药品、精神药品、毒性药品 D.麻醉药品、生物制品、放射性药品、戒毒药品 4.生产新药或者已有国家标准的药品，须经SFDA批准，并发给( ) A.新药证书 B.药品批准文号 C.药品生产许可证 D.医药产品注册证 5.中国药学会是药学社会团体，具有( ) A.学术性、公益性、专业性 B.公益性、全国性、专业性 C.学术性、公益性、非营利性 D.推广性、专业性、非营利性 6.对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数据，SFDA给予( ) A.从申请之日起，5年保护 B.从申请之日起，6年保护 C.从批准之日起，5年保护 D.从批准之日起，6年保护 7.医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过( ) A.2日剂量 B.3日剂量 C.2日极量 D.3日极量 8.GAP的核心是规范中药材生产过程以( ) A.保证药材的质量稳定、可控 B.保证药材的质量和疗效 C.保证药材安全、有效 D.保证药材安全、有效、质量稳定 9.专利法规定可以授予专利权的是( ) A.科学发现 B.智力活动的规则和方法 C.动物和植物新品种的培育方法 D.疾病的诊断和治疗方法 10.医疗机构配制的制剂应当是本单位( ) A.临床需要而市场供应不足的品种 B.临床需要而市场没有供应的品种 C.临床需要而市场没有供应或供应不足的品种 D.临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种 二、多项选择题(本大题共5小题，每小题2分，共10分) 在每小题列出的五个备选项中至少有两个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选、少选或未选均无分。 1.执业药师实行注册制度，申请注册者必须同时具备( ) A.学历证明 B.取得《执业药师资格证书》 C.经执业单位同意 D.遵纪守法，遵守职业道德 E.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作 2.下列药品中，不得发布广告的有( ) A.试生产的新药 B.处方药 C.非处方药 D.毒性药品 E.医院制剂 3.实行政府定价或政府指导价的药品有( ) A.预防用药 B.垄断经营的特殊药品 C.必要的老年用药 D.必要的儿科用药 E.国家基本医疗保险药品目录中的药品 4.列入国家二级保护的野生药材物种有( ) A.人参 B.杜仲 C.羚羊角 D.穿山甲 E.肉苁蓉 5.处方正文的审查主要包括( ) A.药品名称 B.用药剂量 C.医师签名 D.药价计算 E.药物相互作用 三、名词解释(本大题共6小题，每小题4分，共24分) 1.批生产记录 2.药物滥用 3.医疗机构制剂 4.药品 5.医药知识产权 6.药事管理 四、简答题(本大题共4小题，每小题5分，共20分) 1.药学的社会任务有哪些？ 2.我国开办药品生产企业必须具备哪些条件？ 3.哪些新药申请可实行特殊审批？ 4.药品经营企业管理药品时的“六分开”何解？ 五、论述题(本大题共2小题，每小题13分，共26分) 1.试述国家食品药品监督管理局药品监督管理的主要职责。 2.什么是假药？什么是按假药论处？生产、销售假劣药的哪些行为，将由药品监督管理部门在规定的处罚幅度内从重处罚？ 中国自考人()——改写昨日遗憾 创造美好明天！用科学方法牢记知识点顺利通过考试！ 各类考试历年试题答案免费免注册直接下载 全部WORD文档 第 1 页