药品检验记录格式.docVIP

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×××公司检测原始记录 No: 文件编号:×××× 检品名称 水杨酸 检品批号 0801022 规 格 25Kg/袋 包装形式 塑料袋 生产企业 ×××药业有限公司 检品数量 160g 送检单位 威海职业学院生化系 检测日期 2008.12.10. 检验依据 《中华人民共和国药典》2005年版二部 报告日期 2008.12.15. 记 录 内 容 【性状】为白色结晶性粉末,无臭,味微甜后转不适,水溶液显酸性反应。在乙 醇或乙醚中易溶,沸水中溶解,氯仿中略溶,水中微溶。 符合规定 熔点:158.5~160.8℃ 符合规定 【鉴别】(1)本品水溶液+三氯化铁试液→紫堇色。 符合规定 (2)红外图谱与对照图谱一致。 符合规定 【检查】苯酚:本品0.10g制成的溶液与同法制成的对照液比较,颜色浅。 符合规定 炽灼残渣:坩埚1:36.2452g,36.2453g 坩埚2:28.7638g,28.7637g 样品坩埚1:37.2461g 样品坩埚2:29.7624g 恒重后样品坩埚1:36.2454g 恒重后样品坩埚2:28.7639g %1=(36.2454-36.2453)/(37.2461-36.2453)×100%=0.0001/1.0008×100%=0.01% %2=(28.7639-28.7637)/(29.7624-28.7637)×100%=0.0002/0.9987×100%=0.02% %=0.01%+0.02%=0.02%<0.1% 符合规定 重金属:含重金属未过百万分之十。 符合规定 【含量测定】 每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于13.81mg的C7H6O3,F=1.005 样品1:0.2298g 样品2:0.3006g V1:16.60ml V2:21.72ml %1=16.60×1.005×0.01381/0.2298×100%=100.26% %1=21.72×1.005×0.01381/0.3006×100%=100.28% %=100.26%+100.28%/2=100.27%=100.3% 符合规定 检验人: ××× ××× 复核人:××× 威海职业学院生物与化学工程系 药物分析教案 1

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