“重大新药创制”科技重大专项.docVIP

“重大新药创制”科技重大专项 “十二五”实施计划2014年新增课题申报指南 为贯彻精神，落实创新驱动发展战略，标志性成果“十二五”计划2014年新增课题申报指南。 2014年课题按照“顶层设计、广泛征集、组织论证、系统集成”的原则，采取“公开征集、择优支持”和“结题验收、滚动支持”的方式组织实施。本指南为采取“公开征集、择优支持”方式新增的研究内容，实施期限为2014-2016年。 2014年课题重点支持具有重大目标导向和良好运行机制的集成性课题，不支持已在本专项立项的课题内容。 一、申报原则 （一）“三重”原则。按照“培育重大产品，满足重要需求，解决重点问题”（以下简称“三重”）的原则进行组织。 “重大产品”课题针对拥有自主知识产权、预期将在产业发展和民生保障中发挥重大作用的产品，包括正在进行临床研究和已批准上市的创新品种。 “重要需求”课题主要针对疾病防治工作的迫切需要，开展相关重大和急需药物品种研究。 “重点问题”课题主要解决药物研发过程中的瓶颈性、基础性和关键性问题，重点是在新药研发、大品种药物技术改造及产业化过程中的重大技术问题等。 （二）集成原则。通过相关部门、地方、园区组织优势资源进行联合申报。组织课题应突出集成创新，优势互补，提出明确的目标和考核指标。 （三）企业原则牵头高校与科研联合目标成内在联系紧密。研究内容可包含以下单项或多项（技术研发课题应与明确的产品研发和平台建设紧密结合，不得单独成题申报）。重大品种符合三重要求的品种。自主知识产权的新靶点、新技术药物临床需求的专利到期药的再创新组分中药中药国际化注册和大品种药物上市后再评价抗体疫苗药物(Out off shelf)，生物类似药（SBP）等。 （二）平台建设企业研发中心技术创新平台创新品种公共服务平台建设。核心技术瞄准国际技术前沿合成生物学技术研究，。、推荐主体及推荐要求 4.采取限额推荐方式。各省、自治区、直辖市以及新疆生产建设兵团和计划单列市的科技与卫生主管部门应当建立联合工作机制，联合组织、论证和推荐课题。其中，北京市、上海市各8项，江苏省、广东省、山东省、浙江省各6项，其余省（区、市）和新疆生产建设兵团各4项，计划单列市各3项。专项领导小组成员单位各5项。国家高新技术园区各2项。 5.实施管理办公室组织专家对推荐课题进行初审。对初审后拟纳入立项论证程序的课题，将书面通知申报单位填报完整版申报书并提交相关附件材料。 四、课题单位基本条件和要求 （一）课题必须由法人（单位）提出申请。鼓励企业与科研院所、高等院校联合申报。 （二）应当为在中华人民共和国境内登记注册1年以上、过去5年内在申请和承担国家科技计划项目中无不良信用记录的企事业法人单位。 、具有中华人民共和国国籍年龄在岁（含）以下（）每年（含跨年度连续）离职或出国的时间不超过6个月；过去三年内在申请和承担国家科技计划项目中不良信用记录。 有正式合作协议或受聘于课题单位，合作期或聘任期覆盖课题执行期，且每年在课题单位工作时间不少于6个月包括取得外国国籍和永久居留权正式受聘于课题单位，聘任期覆盖课题的执行期，每年在课题单位工作时间不少于6个月。863”、973”、支撑计划国家自然科学基金在研的承担人。每人最多参项本专项课题项。中央和地方各级政府公务员（包括行使科技计划管理职能的其他人员）不得作为项目负责人和主要研究人员。 遵守科学，实事求是填写课题，保证的真实性不得将研究内容相同或者近似的进行重复申请。计划结题验收的责任单位负责人主要业务骨干（包括课题副组长和子课题组长或分任务负责人）不得申请。、课题申报要求 1.课题推荐主体的推荐函（包括项目清单）及各课题的专家论证意见。 2.国家科技重大专项项目（课题）可行性研究报告（申报书）（）。 1.课题申报书以中文编写，要求语言精炼，数据真实可靠。课题申报书及有关资料法定代表人（或委托授权人）签字并加盖公章。 .课题申报书中的课题预算目标相关性、政策相符性和经济合理性原则，结合研究任务实际需要编制。 .课题申报用A4纸打印左侧平装成册，光盘形式电子版。 .如邮寄课题申报资料，请将全部申报材料完好包装，并在外包装上注明名称、地址、邮政编码、联系人、联系电话等信息。 自发布之日起开始受理推荐项目，请将申报材料一式份（含2份原件）寄/送至专项实施管理办公室（地址：北京市海淀区西四环中路16号4号楼，100039）zdzxoffice@cncbd.org.cn（文件名中请注明课题名称和申报单位）。 申报材料递交的截止时间为2013年月日以材料到北京市的邮戳时间为准，逾期不予受理。专项实施管理办公室对申报材料在邮寄过程中出现的遗失或损坏不负责任。 联系人： 卢010 2