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DNV - June 1999 q:\de3210\product\ISO2000\overzicht ISO 2000 ? 1999 DNV B.V. - Rotterdam J. Bruins, maart 1999 基本概念介紹 基本概念介绍 量測不確定度 在量測系統中有許多不確定因素（例如：人員、設備、環境、方法……等)影響量測的結果，這些不確定因素的總合，稱為「量測不確定度」。即量測報告值與真值間差異之最大可信賴之极限區間，通常表示量測品質之指標。 基本概念介绍 量測設備 使用在測試、檢驗過程及校验的所有量測儀器、量測標準、參考物質、附屬裝置及儀表統稱為量測設備。 基本概念介绍 靈敏度 測試儀表的輸出或響應對輸入測量的比值。 例: 安培計對電流流過時指針的偏轉。 解析度 量測儀表可以響應的最小變化量。 基本概念介绍 精密度 (CP) 在使用量具重覆量測某一尺寸時，讀值間差異的大小即是此量具之精密度。重覆量測值間差異大，精密度低，反之則精密度高。精密度可以用一組讀值的標準差來表示。 （多次量測時，每次量測值間的差異程度） 準確度（CA/偏差、误差） 多次重覆量測的平均值和實際尺寸之差。 量具重复性和再现性 Gage RR (repeatability and reproducibility) G RR 指標 基本概念介绍 單位 係用以表示測量的性質與大小，如果一個數值沒有單位，那這只是一個「數字」無法代表任何意義，因此做量測工作的人員一定要注意「單位」是必備的項目。 允许误差 （允收标准） 依據技術規格或規定……等賦予量測儀器，所允許的誤差极限值。 基本概念介绍 追溯 藉由一步一步的往上與較精確的標準比較，校验，以建立量測儀器、標準物質或量測標準的有效校验的觀念，通常最終會參考至國家或國際標準。 儀器校验與追溯 儀器校验與追溯 量測設備管理的目的 根据於共同的量測標准 修補儀器隨時間所產生的誤差 確保產品品質的一致性 ISO标准的要求 ◆ 7.6 监视和测量装置的控制 组织应确定要做的监视和测量及所需的监视和测量装置，以确保产品符合规定的要求。 组织应建立过程，以确保监视和测量活动可行并与监视和测量的要求相一致。 ISO标准的要求 ◆当要求保持有效结果时，测量设备应： 依据规定的周期或使用前,对照设备可追溯到的国际或国家基准进行校准或验证，当不存在上述基准时，应记录校准或验证的依据； 必要时进行调整； 进行标识，使其校准状态得到确定； 防止可能使测量结果失效的调整； 防止在搬运、维护和贮存期间受到损坏和失效； ISO标准的要求 ◆ 当后来发现装置偏离了校准状态时，则应评估以往测量结果的有效性并予以记录。组织应对这些装置和任何受影响的产品采取适当的措施。 ◆ 用于监视和测量规定要求的计算机软件，在初次使用前应对其是否满足预期的使用能力予以确认，并在必要时予以重新确认。 注：作为指南见ISO10012 管理組織 集中型 管理組織 分散型 优缺點比较 建立儀器設備管制系統 建立儀器設備管制系統 ◆ 建檔 量測設備管制表 設備編號﹑設備名稱与型號﹑校验周期﹑允许误差、放置地點﹑校验种類(內校﹑外校﹑免校) 建立儀器設備管制系統 鑑別需要管制的儀器？ 建立儀器設備管制系統 哪些是需要管制的儀器？ 建立儀器設備管制系統 ◆ 校验週期的訂定 仪器设备/标准件的种类。（NCSL工程直觉法规划：物理量长度、温度、压力、流量、质量为12个月；电量6个月）； 仪器设备的制造商/代理商的建议； 仪器设备使用的频率(依情而异)。 仪器设备使用的工作环境状况。 建立儀器設備管制系統 ◆ 校验週期的訂定 （续） 仪器以前的校验纪录数据所显示的趋势； 仪器设备保养和维修情形；仪器设备损坏、老化和偏差的趋势。 被量测产品的准确度。 校验成本(委外校验)。 儀器校验與追溯 ◆ 管理程序 收件 确定校验方法：（内校要编写校验指导书） 进行校验 判断校验结果并标识 儀器校验與追溯 ◆ 确定允许误差 仪器本身的精度 被測值的誤差要求 儀器校验與追溯 ◆ 进行校验 量具之使用与分析 量具的使用与維護 ◆ 使用前的準備原則 工作上的油污、切屑必須先行清除。 工作的毛邊及表面狀況必須先處理，以免刮傷量具接觸面。 量具上的防護油，先以細布擦拭乾淨。 檢查量具表面，是否有鏽蝕、刮傷的痕跡。 檢查量具、校验量具，確定量具已歸零，并作成記錄。 將待使用的量具整齊排列於工作台面上，不可重疊放置。 將量具專用的手套，鑷子等必備品備妥。 測量環境條件必須保持。 量具的使用与維護 ◆ 使用時的原則