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1 4.2.3文件控制 4.4.5文件控制 ◆质量管理体系文件在发放前是否都经批准?公司对文件的批准是如何规定的?抽查2份文件。
◆公司是否对文件的评审、修改和更新有书面的规定?修改更新的文件是否要重新批准?
◆文件的批准方式是如何规定的?是对每份文件进行签字批准还是对文件原件进行批准?还是另外单独下发批准文件?
◆能否提供一份识别文件更改和现行修订状态的控制清单?
◆文件是否有发放号?请提供一份文件发放登记表。表中是否有文件的发放号和领用部门和领用人的签字?
◆公司内部使用文件是否都加盖蓝色“受控”印章?是否有使用复印文件的现象?
◆对文件领用部门和个人是否要求其保持清晰,易于识别和检索?
◆外来文件如何控制?
作废文件如何控制?
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1、抽查:质量手册、程序文件都经批准,质量手册、由总经理批准,程序文件、技术文件由管代批准。其它文件由部门经理批准
2、在《文件控制程序》LMS-QP-423-A01中有规定,修改更新文件需重新批准。
3、对文件签字批准,有的是对原文件进批准。
4、LMS-DCC-423-A03《受控文件清单》,符合要求。
5、有文件发放号,查:LMS-DCC-423-A02《文件发放回收登记表》符合要求。
6、都有加盖蓝色受控印章,没有复印文件的现象。
7、有规定。
8、填写外来文件台帐进行控制,管代负责法律法规文件收集,生技部负责标准收集。
9、见《文件控制程序》LMS-QP-423-A01中的7.6条款3),作废文件应加盖红色作废印章----经管代审批后进行处置。
2 4.2.4记录的控制 4.5.4记录控制 ◆ 公司是否编制了质量记录的控制程序?经谁批准?
◆ 公司采用什么方式对质量记录进行标识?
质量记录的保存部门是否提供了适宜的贮存方法和贮存环境,以保护质量记录免遭丢失、损坏或变质?
质量记录的检索是否方便?是否编制了记录的检索目录?当有人要借阅或检查某些记录时,是否在很短时间内(一般在3分钟内)即可查到所需要的记录?查阅目录。
质量记录的保存期限是如何规定的?超过了保存期间,如何进行处置? √
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1、 已编制,由管理者代表批准。
2、 采用分类,编号和流水号实行标识。
3、 提供了适宜的贮存方法和贮存环境,均符合要求。
4、 查LMS-DCC-421-A01记录图表格式,编制了检索目录,要求提供LMS-QC-830-A02《不合格品评审报告》,在3分钟内能提供。
5、 保存期限一般为三年,超过保存期限应进行作废和作废留用处置。 3 5.4.1质量目标 4.3.3目标、指标和方案 公司的质量、环境目标是什么?为完成公司的目标,是否建立了本部门的质量目标,目标是否可测量?如何评审质量目标是否达到要求?如达不到要求采取什么措施?
办公室的管理目标、指标及实现情况?
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公司质量目标:产品出厂合格率达100% 顾客满意率85% 公司环境目标:废弃物正确处理率达100%,火灾发生率为零。本部门目标职工职前培训覆盖率达100%,在用文件有效率为100%。目标可测量,通过统计分析评审是否达到要求,如达不到采取纠正预防措施
已实现
4 5.5.1职责、权限和沟通 4.4.1资源、作用、职责和权限 ◆ 办公室在公司的质量管理体系中主要负责哪些过程的控制?
◆ 办公室主任的主要职责和权限是什么?
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1、办公室主负责:4.2.3、4.2.4、6.2。
2、负责文件管理,人员培训协助总经理以各种方式贯彻质量方针和质量目标等。 5 4.3.1环境因素 本部门涉及哪些环境因素?
是否根据环境因素评价结果,制定了环境因素控制措施计划?
是否按程序要求对环境管理体系范围内的活动、产品和服务中能够控制和能够施加影响的环境因素进行识别?
是否对已识别的环境因素,从中判定出对环境具有或可能具有重大影响的重要因素? √
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见《环境因素识别及评价表》LMS-HR-431-101
见《资源能源管理办法》LMS-GL-HR-106
见《环境因素识别及评价表》LMS-HR-431-101
见《重要环境因素清单》LMS-GL-HR-431-102 6 4.3.2法律法规和其它要求 本公司收集了哪些与环境管理体系的有关的法律法规?
是否建立并保持了能够确定适用于本组织的法律?
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查《法律法规及其他要求清单》LMS-GL-HR-432-101
查《法律法规符合性评价表》LMS-GL-HR-432-102 7 4.5.2合规性评价 是否建立了合规性评价程序?
程序中是否对评价内容、评价时机、评价人员能力要求,评价记录要求等进行描述?
是否对所有环境因素相关的法律法规
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