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臨床試驗中心提供臨床試驗計畫執行門診作業之診間使用申請。院內執行臨床試驗計畫主持人、共(協)同主持人執行臨床試驗個案診療業務使用。
設備:一般門診診間基本配備:院內HIS電腦(含:主機、螢幕、鍵盤、印表機)一組、一般身體檢查之檢查台、婦科檢查台。
地點:病理大樓3樓臨床試驗門診區,第5、6診間
申請流程:
使用者須先向臨床試驗中心提出申請,填妥申請表格(如下),送件至臨床試驗中心審查。
經審查尚有空間可提供使用,並與計畫主持人商議確認後,由臨床試驗中心向管理部提出開診申請。
提供間,採先登記者為優先,登記使用者請儘早提出申請,以免向隅。
使用時間:週一~週六 上午診:8:30~12:30,下午診:13:30~17:30。使用注意事項:
所有於臨床試驗門診進行之費用皆為自費,包括於此門診開立之所有檢驗、檢查、藥品或處置等等項目。申請使用者及聯絡窗口以計畫主持人為主。中心有許多院外或國際間合作、參訪業務,計畫主持人、共(協)同主持人確定使用時段,借用聯絡人先以電話聯繫臨床試驗中心承辦人,以取得臨時識別證,於當日使用完畢後請務必歸還,若有遺失,需負相關賠償事宜。
相關事宜請洽詢臨床試驗中心林子堯先生,分機:5157、GSM:488-56324
北院區臨床試驗中心 敬上(表一)臨床試驗中心門診診間使用申請
□首次申請 第 次使用申請表
申請日期: 年 月 日
計畫中文主題 計畫英文主題 IRB案號 IRB核准計畫執行期間 帳號 計畫主持人 共(協)同主持人 計畫執行科別 預定開診科別 預定開診科別 預定申請使用臨床試驗門診期間 相關研究人員聯絡資料1(CRC或CRA) 姓名:
聘任公司:
院內分機:
行動電話: 相關研究人員聯絡資料2(CRC或CRA) 姓名:
聘任公司:
院內分機:
行動電話: 廠商 CRO公司 CRA 空間及設備需求概述 計畫執行概述:(請檢附中、英文摘要、計畫書、IRB(所有修正、期中、結案等)同意) 預計收案數:
目前收案數:
AE/SAE: 聯絡窗口 院內分機:
行動電話:
E-mail: 計畫主持人簽章 臨床試驗中心回覆 可提供診間使用,說明:
□抱歉!未能提供空間使用 臨床試驗中心簽章 1.門診增診需於前一月7日前提出
2.時段不變細分科變更需註明科別代號
年月門診排診異動申請表
科別 :院區 看 診
醫 師 醫師
代號 原排診 異動後排診 異動原因說明 已預約掛號病人
處 理 方 式 星期 診別 星期 診別 ( 減診(加診 ( 休診 其他
原因: ( 改由同時段或 月 日週 上(下)午 醫師(或本人)看診
( 由醫事課安排 ( 減診(加診 ( 休診 其他
原因: ( 改由同時段或 月 日週 上(下)午 醫師(或本人)看診
( 由醫事課安排 ( 減診 (加診 ( 休診 其他原因: ( 改由同時段或 月 日週 上(下)午 醫師(或本人)看診
( 由醫事課安排 (減診 (加診 ( 休診 ( 其他原因: ( 改由同時段或 月 日週 上(下)午 醫師(或本人)看診
( 由醫事課安排 計畫中文摘要、 計畫英文摘要、IRB同意
Version 1,1
一
式
一
聯
:
申請人
↓
臨床試驗中心↓
計畫主持人
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