新规范、新标准解读-讲义 第二部分.ppt

新规范、新标准解读 低温灭菌的监测--- 环氧乙烷灭菌的生物监测 ①指示菌： 枯草杆菌黑色变种芽孢 ATCC 9372 ② 常规生物测试包 取一支20ml无菌注射器去掉针头， 将生物指示剂放入针筒内，带孔 的塑料帽朝向针头 用一条全棉小毛巾两层包裹 置于纸塑包装袋中封存 低温灭菌的监测--- 环氧乙烷灭菌的生物监测 ③ 布点：整个装载灭菌包的中心部位（最难灭菌位置） ④ 实验室培养及结果判定同干热灭菌的监测 质量控制过程的记录与可追溯要求 可追溯的定义 对影响灭菌过程和结果的关键要素进行记录，保存备查，实现可追踪。 追溯制度是本标准中具有突破性的条款，强制性条款 明确追溯的内容、程序，体现过程控制 能对已经发生问题能追溯到具体环节或操作者，便于分析总结 记录影响灭菌过程和结果的关键要素，并保存备查 形式可选择手工记录或采用电子化 不论何种记录方式，都要体现对关键要素和环节的记录 记录保存时间推荐按照医疗事故处理条例规定的病例保存时间 利用医院信息技术，开发和建立CSSD质量追溯体系和流程 质量控制过程的记录与可追溯要求 1 建立过程记录（清洗-消毒-灭菌） 2 监测记录（日常+定期） 3 记录及资料存档（可追溯） 4 灭菌标识要求 5 建立召回制度 1 建立过程记录 2 监测记录（日常+定期） 3 记录及资料存档（可追溯） 清洗、消毒监测资料和记录保存≥6月 灭菌质量监测资料和记录保存≥3年 质量追溯的关键要素 标签 是无菌物品身份的唯一证明，提供有效信息 分类 手工记录 自动信息标识 自动信息标识系统中的条码信息 4 灭菌标识要求 质量追溯的关键要素 包外标识 5 建立召回制度 隔离技术 隔离主要包括： （一）建筑布局的隔离与功能流程：洁、污分开，防止人流、物流导致的污染。 医疗机构区域性划分：低危险区（清洁区） 　　　　　　　　　　　中等危险区（半污染区） 　　　　　　　　　　　高危险区（污染区） 　　　　　　　　　　　极高危险区（重点保护区） 隔离病区划分：三区 　　　　　　　　两通道 　　　　　　　　两缓冲 　　　　并有实际屏障和隔离标志； 病室隔离：用于保护性隔离以及感染的防扩散隔离，应设在普通病房的尽端 （二）防护隔离：熟练掌握和正确使用防护用品 （三）技术隔离： 　标准预防＋额外预防（基于传播方式的隔离预防技术措施） 隔离的管理要求 医院新、改、扩建时，建筑布局应符合卫生学要求，并应具备隔离预防的功能，区域划分应明确、标识清楚。 应根据国家的有关法规，制定适合本院实际的隔离预防制度并实施。 隔离的实施应遵循“标准预防” 和“基于疾病传播途径的预防”的原则。 应加强传染病患者的管理，包括隔离患者，严格执行探视制度。 应采取有效措施，管理感染源、切断传播途径和保护易感人群。 加强培训，提供合适的、必要的防护用品，工作人员掌握相关知识与技能。 手卫生应符合WS/T313。 隔离区域的消毒应符合国家有关规定。 医院建筑区域划分 根据患者获得感染危险性的程度，应将医院分为4个区域。 低危险区域 ：行政管理区、教学区、图书馆、生活服务区等 中等危险区域 ：普通门诊、普通病房等 高危险区域 ：感染性疾病科（门诊、病房）等 极高危险区域 ：手术室、重症监护病房、器官移植病房等 建筑区域划分要求 明确服务流程，保证洁、污分开，防止、物流程交叉污染 建筑布局分区： 　　　　同一等级分区的科室相对集中 　　　　高危险科室宜相对独立，宜与普通病区和生活区分开 通风系统应区域化，防止区域间空气交叉污染。 应按照WS/T313的要求配备合适的手卫生设施 。 隔离病区划分 呼吸道传染病诊治病区分　“三区、两通道和缓冲间 ” 清洁区 ： 不易受到患者血液、体液和病原微生物等物质污染及传染病患者不应进入的区域。包括医务人员值班室、卫生间、更衣室、浴室以及储物间、配餐间等。 潜在污染区 ： 位于清洁区与污染区之间，有可能被患者血液、体液和病原微生物等物质污染的区域。包括医务人员的办公室、治疗室、护士站、患者用后的物品、医疗器械等的处理室、内走廊等。 污染区 ： 传染病患者和疑似患者接受诊疗的区域，包括被其血液、体液、分泌物、排泄物污染物品暂存和处理的场所。包括病室、处置室、污物间以及患者入院、出院处理室等。 两通道 ：医务人员通道——清洁区端 　　　　患者通道——污染区端 缓冲间 ：清洁区与潜在污染区之间、潜在污染区与污染区之间设立的两侧均有门的小室，为医务人员的准备间。 门诊 建筑布局 普通门