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筛检screening 第一节 概述 概念 筛检 通过快速简便的试验、检查或者其他方法在大量表面无病的人群中去发现那些未被识别的、可疑的病人或者有缺陷的人。 筛检试验的对象 健康人 可疑有病但是既无病的人 真正有病的人 筛检结果 阳性 阴性 筛检阳性的对象是病人吗？ 筛检的分类 按对象范围 整群筛检(mass screening) 对一定范围内人群的全体对象开展普遍筛查，普查 选择性筛检(selective screening) 根据流行病学特征选择高危人群进行筛检 按项目多少 单项筛检(single screening) 用一种筛检试验检查某一疾病。 多项筛检(multiple screening) 同时使用多项筛检试验方法筛查多个疾病。 ? 筛检的目的 二级预防：“三早”措施 一级预防：危险因素的筛检 了解疾病的自然史，开展流行病学监测 筛检试验与诊断试验的区别 实施筛检试验的原则 该地区当前的重大公共卫生问题 有有效的治疗和预防方法 进一步确诊的方法和条件 疾病的自然史明确 具有较长的潜伏期或领先时间 预期良好的筛检效益 筛检试验的研究方法 金标准的确定 指当前临床医学界公认的诊断疾病的最可靠的方法。也称标准诊断。 活检 手术发现 微生物培养 尸检 特殊检查和影像诊断 长期随访的结果 将待评筛检试验与诊断目标疾病的标准方法--“金标准”进行同步盲法比较，判定对疾病“诊断”的真实性和价值 研究对象的选择 原则：代表性 病例组：按金标准确诊为“有病”的病例 对照组：按金标准确诊为无目标疾病的其他病例，特别是与该病容易混淆的病例。正常人一般不宜纳入对照组。 样本大小的计算 样本量有关的因素 灵敏度 特异度 显著性检验水平 容许误差 第二节 筛检试验的评价 方法本身： 试验的真实性 试验的可靠性 试验的收益 筛检试验评价的指标 真实性 validity 测量值与实际值相符合的程度,亦称效度，又称准确性（accuracy） 灵敏度与假阴性率 特异度与假阳性率 正确指数 似然比 灵敏度 sensitivity 真阳性率 实际有病而按该筛检标准被正确地判为有病的百分率 假阴性率 false negative rate 漏诊率 实际有病，但根据该筛检标准被定为非病者的百分率 特异度 specificity 真阴性率 实际无病而按该筛检标准被正确地判为无病的百分率 假阳性率 false positive rate 误诊率 实际无病，但根据该筛检标准被定为有病的百分率 阳性似然比 positive likelihood ratio +LR 病人中出现阳性结果使非病人中出现阳性结果的多少倍。即真阳性率与假阳性率之比。 阴性似然比 negative likelihood ratio -LR 病人中出现阴性结果使非病人中出现阴性结果的多少倍。即假阴性率与真阴性率之比。 正确诊断指数 Youden’s index 灵敏度和特异度之和减1，用于两个方法的比较 筛检试验评价的指标 可靠性 reliability 相同条件下同一筛检试验对相同人群重复测量获得相同结果的稳定程度,亦称信度。 变异系数 符合率 一致性分析 变异系数 coefficient of variance CV 所测定的定量指标的标准差与测定指标的均数之比 符合率 agreement rate or consistency rate 又称一致率，是筛检试验判定的结果与标准诊断的结果相同的数占总受检人数的比例 一致性分析 Kappa分析 评价不同地点或者不同的操作者同一试验结果的一致性指标，考虑了机遇因素对一致性的影响。 Kappa 值是实际一致性与非机遇一致性的比值 Kappa值判断标准 影响可靠性的因素 个体本身的变异 测量仪器、试剂、时间等试验条件 观察变异 阳性预测值和阴性预测值 阳性预测值 positive predictive value +pv 是指筛检试验阳性者患目标疾病的可能性 阴性预测值 negative predictive value -pv 是指筛检试验阴性者不患目标疾病的可能性 灵敏度越高，阴性预测值越高 特异度越高，阳性预测值越高 与受检人群目标疾病患病率（P）密切相关 第三节 筛检试验的指标和标准 试验指标 客观指标 主管指标 半客观指标 试验标准（诊断界值） 截断值 (cut off point)或临界点的确定，与测得的观察值的分布有关 诊断标准对灵敏度和特异度的影响 选择诊断标准时，应遵循以下原则： 当假阳性与假阴性的重要性相等时，一般把诊断标准