第二章药物分析基本知识-2.pptVIP

一. 药物的方法验证 1. 准确度：分析方法所得的测定结果与真实值或参考值接近的程度，用回收(%)率表示。用标准物或不同方法来验证。回收率=测量值/加入量×100%；回收率=测量总值-样品含量/加入量×100%。 2. 精密度：同一个样品，多次测量其结果之间相互接近的程度。用偏差，标准偏差或相对标准偏差来表示。 重复性-----在相同条件下，同一个分析人员重复测定。 中间精密度---同一实验室，不同时间，不同分析人员用不同分析设备测定。 重现性---不同实验室，不同分析人员测定。 3. 专属性：在其它成分可能存在时，采用的方法能准确测定出被测物的特性。（干扰实验） 4. 检测限：是指分析方法在规定的实验条件下样品中被测物能被检查出来的最低含量，当被测物的量高于检测限时，可以用这个方法检测出来，但不一定准确。 目视法：用已知浓度的标准物实验出能被检测出的最低浓度或最低量。 信噪比法：一般是对空白样品连续测定11次，算出标准偏差，以3倍的标准偏差求出检测限。 5. 定量限：指样品中被测物能被定量测定的最低量，测定结果具有一定的准确度和精密度。空白信号的10倍标准偏差。 6. 线性：指的是在设计的范围内，测量结果与样品中被测组分的浓度呈正比关系的程度。 7.范围：指在满足一定的准确度、精密度和线性的前提下，测定方法适用的浓度范围。 8. 耐用性：指测定条件有小的变动时，测定结果不受