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关于医学和食品药品的机20140116构和说明20140120.xls
Sheet3
Sheet2
Sheet1
AAA(认证Authentication,授权Authorization,记帐Accounting)?
质量体系
内审员
FDA
美国食品药物管理局
3C
中国强制认证”(英文名称为China Compulsory Certification),其英文缩写为“CCC”,故又简称“3C”认证
CNAS
中国合格评定国家认可委员会
ISO
国际标准化组织
CMA
中国计量认证
HIV初筛证
PCR证
ASCO
CSCO
美国肿瘤协会
中国肿瘤协会
QS
质量安全生产许可证
NCCL
卫生部临床检验中心
CAP
美国病理协会
NSCP
美国糖化血红蛋白标准化计划
OTC
非处方药
IFCC
国际临床化学联合会
GB
国标
GB/T
国标推荐
JCI
CE认证
欧洲合格认证
GMP认证
3A认证?
ISO17025
ISO15189
ISO17025是实验室认可服务的国际标准
ISO15189:2007医学实验室—质量和能力的专用要求
ISO9001
质量管理体系,ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一
上岗证和许可证
辐射安全许可证(上岗证和许可证)
良好作业规范(药品)
医疗机构相关认证
PT
河南省室间质评
临检中心质控
卫生部质控/室间质评
室内质控
实验室通过对人员、仪器、方法、环境、样品等因素实施管理和控制,确保检验各环节的质量
2004年1月8日,获得国家卫生机构颁发的《医疗机构执业许可证》
2004年1月16日,获得国家工商管理机构颁发的《企业法人营业执照》
4.2?中心正式营运
2004年2月5日,中心正式运营暨新闻发布会召开
2004年3月,ADICON网站开通
2004年6月10日,微量元素实验室正式运营
2004年6月15日,PCR实验室通过卫生部临检中心验收
2004年7月,参加美国AACC会议
2004年11月25日,获得CNAL(国家实验室认可委员会)颁发的ISO/IEC17025:1999认可证书。
2004年12月,体检中心审批通过
2004年12月,获得浙江省临检中心颁发的优秀室间质评证书
2004年12月28日,成为杭州市检验结果互认医疗试点单位
2005年5月,中心病理实验室、遗传实验室正式运作。
2005年5月23日,成为全国第一家通过计量认证的临床医学实验室
4.3?分部正式营
2005年6月,合肥艾迪康通过安徽省卫生部门的审批。
2005年7月,济南艾迪康通过山东省卫生部门的审批。
2005年7月,上海艾迪康通过上海市卫生部门的审批。
2005年8月18日,杭州艾迪康健康管理中心成立并正式运营。
2005年12月17日,接受了中国国家实验室认可委的年度评审兼扩项评审活动,并获得通过。至此,艾迪康共有148个项目通过了CNAL评审,成为全国通过评审项目最多的临床医学实验室。
2006年3月26日,艾迪康喜获2005杭州市医疗质量管理年活动先进集体,成为杭州市民营医疗机构唯一获此殊荣的单位。2006年5月26日,合肥艾迪康通过合肥市卫生局验收。6月5日,合肥艾迪康顺利开业,6月6日,合肥艾迪康收到了第一个标本。
2006年4月4日,济南艾迪康通过了济南市卫生局的现场验收,成为山东省首家独立医学实验室!
2006年4月18日,济南艾迪康康收到了第一家医院的检验标本,4月19日,济南艾迪康签发了第一份正式报告;4月20日,接待了首家客户的访问。
2006年4月27日,在由杭州市卫生局和杭州市质量技术监督局联合举办的杭州市医疗计量工作会议上,艾迪康荣获杭州市医疗计量管理先进单位,成为唯一一家获此殊荣的独立医学实验室。
2006年7月21日,上海艾迪康顺利通过了上海市卫生局的验收,取得了医疗机构执业许可证,顺利开业。 7月28日,上海艾迪康收到了第一个标本。
2006年9月6日,济南艾迪康病理实验室顺利通过了济南卫生局验收,成为山东省首家以市场化模式运作的现代化独立病理诊断实验室。
2006年9月20日,上海艾迪康病理实验室通过了上海市卫生局的验收,开始运行。
2006年10月初,上海艾迪康PCR实验室通过了上海市卫生局的初审验收,开始试运行。
2006年10月15日,合肥艾迪康PCR实验室通过了卫生部临检中心的验收,开始运行。
2006年11月13日至14日,国家卫生部和山东省临检中心分子生物学(简称PCR)验收专家组一行三人对济南艾迪康PCR实验室进行了技术验收。通过盲样检测、现场检查和考试,专家一致认为实验室的结果重复性好,没有提出不符合项。济南PCR实验室顺利通过了验收。
2007年2月26日,上海艾迪康PC
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