关于对质量监督员提出在试运行中存在的问题的报告.docVIP

关于试运行中存在问题及整改建议的报告 2009年1月15日召开了质量监督员会议，会上各科室质量监督员对本科室目前存在的问题作了详细的汇报，现就将提出的问题及整改建议统计如下： 检品流转 1、存在的问题：样品未进行唯一性标识（未做到最小包装）。 整改建议：按照《质量手册》样品的处置中3.1.2条，和《程序文件》样品处置程序中4.2.1条，样品收检人员对正式受理的样品按本所规定的编号原则编制唯一性标识，并做到最小包装，业务技术室具体负责。 2、存在的问题：部分科室样品状态未分区管理。 整改建议：按照《程序文件》样品处置程序中4.2.2条，样品在检验检测流程中均应加设状态标识或分区放置，区分待检或检验中的或检毕的样品，避免混淆对检验检测剩余样品，不合格者，剩余样品返至业务技术室留样；合格者中属麻醉药品，精神类药品及国家规定的其它管制药品的应返至业务技术室，其它样品由科室派人定期按有关规定处理 环境设施的管理 1、存在的问题：安全防护用品及实验室用鞋不到位，外来维修人员未按管理要求进行登记。 整改建议：按照《质量手册》设施和环境条件中7条，各科室按照《实验室管理》加强内务管理，确保工作环境整洁、安静、舒适《实验室管理》据根各科室的申请制定采购计划，形成《采购计划表》，经技术负责人审批后，试剂试药的保存环境、设施必须保证他们不相互污染、不变质以及安全有证标准物质的应溯源到国家标准物质研究中心，；标准品、对照品、对照药材、菌种等应溯源到中检所；不能溯源的标准物质，应提供可追溯性依据及相关证明性资料如实填写仪器使用记录，内容包括：使用时间、仪器设备使用前后状况、使用人等仪器设备的标识仪器设备的档案管理质量手册》是指导我所建立质量体系并实施有效运作和控制的准则，是质量管理活动必须遵循的纲领性文件，全所人员必须认真学习并贯彻执行，确保检验工作科学、公正、严谨、，为政府和社会提供优质高效的服务。