第一等级医疗器材厂合「医疗器材优良制造规範」宣导训练.docVIP

第一等級醫療器材廠符合「醫療器材優良製造規範」宣導訓練研討會 衛生福利部食品藥物管理署為符合世界醫療器材管理及法規調和趨勢，已於民國102年3月11日公告實施「藥物優良製造準則」第三編醫療器材優良製造規範，其中第一等級醫療器材製造廠應全面符合「醫療器材優良製造規範」GMP/QSD)申請注意事項 北區研討會 南區研討會 中區研討會 主辦單位 衛生福利部食品藥物管理署（TFDA） 承辦單位 金屬工業研究發展中心 時間 102年9月6日（五） 102年9月18日(三) 102年9月27日（五） 地點 台大醫院國際會議中心402CD室 （台北市中正區徐州路2號） 蓮潭國際會館 403會議室 （高雄市左營區崇德路801號） 中國文化大學台中教育中心 大型教室 （台中市西屯區臺灣大道三段658號3樓） (Rich 19 大樓) 報名截止日期 102年8月30日（一） 102年9月16日（一） 102年9月23日（一） 費用 免費 內容： 日期 時間 講 題 內容簡介 主講人 09/06 （五） 、 09/18 （三） 、 09/27 (五) 12:45-13:00 報到 13:00-13:10 長官致詞 TFDA 13:10-15:15 第一等級醫療器材製造廠符合醫療器材優良製造規範(GMP)說明 第一等級醫療器材廠符合現行 GMP法規要求說明 第一等級醫療器材GMP精要模式管理系統說明 第一等級醫療器材廠查廠重點與常見缺失 金屬中心 魏遠揚 組長 15:15-15:40 休息 15:40-16:30 醫療器材國產及輸入業者符合醫療器材優良製造規範之申請GMP/QSD)申請注意事項 金屬中心 黃碧菁 工程師 16:30-16:50 綜合討論 台大醫院國際會議中心402CD室 (南區研討會102年9月18日（三）蓮潭國際會館403會議室 (中區研討會102年9月27日（五）中國文化大學台中教育中心大型教室 公司名稱 聯絡電話 聯絡人 傳真號碼 聯絡地址 姓名 部門 E-mail 姓名 部門 E-mail 因場地關係，北區研討會各公司報名將限制為2名、額滿為止，敬請把握機會踴躍參加。 台大醫院國際會議中心 台北市中正區徐州路2號 高雄蓮潭國際會館 高雄市左營區崇德路801號 大眾捷運路網（紅線－台大醫院站/藍線－善導寺站）步行約10分鐘即可達淡水北投線(紅線)：台大醫院站二號出口 板南線(藍線)：善導寺站二號出口 公車: 捷運善導寺站：0南 / 15 / 22 / 202 / 212 / 212 直達車/ 220 / 232 / 232 副 / 257 / 262 / 265 / 299 / 605 / 671 台大醫院站：22 / 15 / 615 / 227 / 648 / 648綠 / 中山幹線 / 208 / 208直達車 / 37 / 坪林-台北 / 烏來-台北《開車》高速公路：1. 中山高與南二高南下-接國道10號鼎金系統交流道-中華路交流道下接翠華路-左轉崇德路高雄市區：1. 北上：博愛三路-左轉崇德路2. 南下：一號省道（民族一路）-右轉大中二路-左轉博愛三路-右轉崇德路《高鐵＆台鐵》往四號出口，沿高鐵路步行穿越原生植物園，約15分鐘中國文化大學台中教育中心 台中市西屯區臺灣大道三段658號3樓(Rich 19 大樓) 地址: (407)台中市西屯區中港路二段128之2號3樓(Rich 19 大樓) GPS座標→N24.16899 E120.64021汽車停車場本大樓附設地下停車場(B2)，每小時收費40元。　B2停車場請搭A棟電梯至本部3樓，如遇電梯無法直達3樓(B棟電梯無法直達3樓)，　請至1樓轉乘A棟電梯至3樓。臺灣大道沿線之公有停車格，每小時收費30元。上安路與至善路交叉口之公有停車場，每小時收費30元。上安路、至善路、黎明路沿線之公有停車格，每小時收費20元。機車停車場本大樓旁之光明陸橋下，提供公有免費之機車格。本大樓沒有附設機車停車場。若您自行將機車停往大樓機車月租停車場，大樓管理中心將會通報拖吊，敬請您留意。本路段為交通樞紐地帶，人行道與紅線處均無法停車。台中市政府採嚴格取締機車違規停放，建議您將機車停往合法之停車格，以避免遭拖吊受罰。 本大樓人員進出管制蒞臨本校之來賓、學員，請使用A棟電梯直達3樓(進入大廳之右側電梯)，B棟電梯未開放。如您停車於本大樓B2停車場，亦請利用A棟電梯直達3樓，或至1樓轉乘A棟電梯。 3/4