药业年生产2亿瓶塑瓶输液生产线项目立项可行性研究报告书.doc

报告目录 第一章、 总 论 1 1.1释义 1 1.2项目名称及建设地点 2 1.3建设单位、注册地址及法定代表人 2 1.4项目负责人和联系人 2 1.5项目内容概述 2 1.6项目主要技术经济指标 3 1.7编制依据 4 第二章、 募投项目相关背景和必要性 5 2.1项目建设单位介绍 5 2.1.1公司介绍 5 2.1.2经营状况 6 2.2募投项目建设的相关背景和有利条件 8 2.2.1医药行业走向规范化，化学制剂收入增长 8 2.2.2新医改推动医药行业迅速发展，卫生费用有较大提升空间 10 2.2.3人口增长与老龄化加大了医药产品的需求 11 2.2.4我国居民健康意识提高，城镇化提升人均药品消费水平 12 2.2.5公司近年来发展迅速，综合竞争力和品牌影响力不断提升 14 2.3相关产业扶持政策、规章制度分析 15 2.3.1国家相关行业政策分析 15 2.3.2国家相关行业法律法规分析 19 2.3.3国家药品标准 21 2.3.4xxx省相关政策分析 21 2.4募投项目建设的必要性 22 2.4.1迎接新版GMP挑战，确保产品质量 22 2.4.2扩大输液产能，奠定市场地位 23 2.4.3突出特色定位，实现发展战略 24 2.4.4提升制造水平，带动产业发展 25 2.4.5服务地方建设，发挥社会效益 25 2.5募投项目与现有主营业务的关联度分析 26 2.6项目履行的审批、核准或备案情况 26 2.6.1本次募集资金项目土地准备情况 26 2.6.2募集资金项目产品新药证书和药品批准文号的取得情况 26 2.6.3募集资金投资项目生产车间的GMP认证情况 27 第三章、 募投项目未来市场前分析 28 3.1抗菌药市场前景分析 28 3.1.1抗菌药物概述 28 3.1.2主要募投产品现状 28 3.1.3募投产品市场前景 30 3.2心脑血管用药市场前景分析 32 3.2.1心脑血管用药概述 32 3.2.2主要募投产品现状 33 3.2.3募投产品市场前景 33 3.3营养输液类药市场前景分析 34 3.3.1营养类输液产品概述 34 3.3.2主要募投产品现状 34 3.3.3募投产品市场前景 35 第四章、 募投项目技术工艺分析 36 4.1工艺技术方案概述 36 4.2工艺流程图 36 4.2.1制瓶 37 4.2.2原辅料处理 37 4.2.3配料 37 4.2.4无菌过滤 38 4.2.5塑瓶处理、灌装 38 4.2.6焊环封口 38 4.2.7灭菌、灯检、检漏、贴签、包装 38 4.3工艺的技术特点 38 4.3.1灭菌岗位自动抓瓶 38 4.3产品周转全过程自动化 38 4.3.3整个生产线流水作业 39 第五章、 项目建设方案 40 5.1项目地址 40 5.2建设条件 40 5.2.1自然条件 40 5.2.2基础设施 41 5.2.3交通及区位优势 42 5.3总体布局 43 5.3.1总平面布置原则 43 5.3.2设计依据 43 5.3.3布置方案 43 5.3.4道路及运输 44 5.3.5绿化 44 5.4土建 44 5.4.1建筑设计 44 5.4.2结构设计 46 5.5项目公用工程及辅助设施 47 5.5.1给排水 47 5.5.2供电 48 5.5.3采暖通风、净化空调 50 5.5.4制冷 52 第六章、 项目的节能降耗措施 53 6.1编制依据 53 6.2项目主要能耗状况和能耗指标分析 53 6.2.1能源消耗情况 53 6.2.2能源消耗分析 54 6.3.3能源消耗量的折算 54 6.3、节能降耗原则 54 6.4节能降耗措施 55 第七章、 环境保护措施、消防及职业安全卫生 56 7.1环境保护措施 56 7.1.1设计依据 56 7.1.2主要污染源和污染物分析 57 7.1.3环境保护措施方案 58 7.1.4环境影响分析结论 60 7.2消防 60 7.2.1消防设计遵循的主要规范、规定 60 7.2.2防火及消防措施 60 7.3职业安全卫生 61 7.3.1设计依据 61 7.3.2劳动安全与工业卫生措施 62 第八章、 工作制度、劳动定员及培训 63 8.1工作制度 63 8.2劳动定员及人员培训 63 8.2.1劳动定员 63 8.2.2年总工资福利和职工年平均工资福利估算 63 8.2.3人员培训 64 第九章、 项目总体投资金额概算及投资比例 65 9.1本项目募集资金总量及其依据 65 9.2固定资产投资细则 65 9.2.1设备投资 65 9.2.2建筑工程及配套费用 67 9.3资金筹措及使用计划 67 9.3.1资金来源 67 9.3.2投资使用计划 67 第十章、 与募投项目相匹配的各项能力分析 68 10.1新增产能的销售能