103年人用流感AH5N1疫苗自愿接种计画.docVIP

103年人用流感A/H5N1疫苗自願接種計畫 2014/5修訂 背景與目的 依據世界衛生組織統計資料顯示[1]，自2003年起至2014年，累計有650名人類H5N1流感確定個案，其中386例死亡，累計致死率約59%，疫情於2006年達高峰(115例確定個案，其中79例死亡，致死率69%)，之後疫情雖稍緩，惟於2013年仍有39名確定病例，25名死亡例(致死率64%)，2013年人類H5N1流感病例發生於加拿大、柬埔寨、印尼、埃及、中國、越南以及孟加拉，而動物高病原性禽流感，另依據世界動物衛生組織公佈之資訊，2014年發生國家包括柬埔寨、中國、印度、尼泊爾、北韓、寮國、利比亞及越南等國家[2]，另2011年發表之系統性文獻回顧探討指出高病原性禽流感(HPAI)在動物與人類之間傳播的主要途徑為與生病動物密切接觸以及接觸污染環境[3]。 在動物的研究中發現，高病原性H5N1禽流感病毒與目前流行的H1N1新流感病毒在實驗室的環境中，同時感染人類肺臟細胞株後，可以發生基因重組的現象，且重組後的病毒在人類肺臟細胞株內生長狀況良好，顯示在自然界中，若2種病毒感染同一宿主，即有可能重組出潛力無窮的流感大流行病毒[4]；而水禽是禽流感病毒的自然宿主，候鳥為了長途遷徙血漿中皮質類固醇量會出現升高現象[5]，而當皮質類固醇提升，候鳥感染HPAI後的疾病嚴重度與病毒散布量都會提高[6]；另外，在美國、德國研究中也都指出，豬隻體內已發現了多株人類2009H1N1新流感病毒與豬流感病毒重組的新病毒[7, 8]，由於豬隻是可同時感染人、禽、豬流感病毒的病毒大熔爐，因此，一旦豬隻與來自禽流感疫區的候鳥有機會接觸，就有可能產生新種的流感大流行病毒。 我國目前所儲備疫苗，為世界衛生組織所建議之流感大流行候選疫苗株之ㄧ，該疫苗在雪貂的研究中顯示可以對抗2011年感染越南與柬埔寨的人類禽流感病毒株[9]，具有交叉保護力，且已獲歐盟核准上市[10]，並獲衛生福利部食品藥物管理署同意專案進口。 查WHO所公布之「Use of licensed H5N1 influenza vaccines in the interpandemic period」，WHO之Strategic Advisory Group of Experts (SAGE)建議參與HPAI H5N1病毒之操作或H5N1流感疫苗生產之實驗室人員、處理禽流感疫情時第一線工作人員及醫事人員等，應該接種過疫苗再執行勤務[11]，2013年亦維持相同建議[12]；爰延續102年人用流感A/H5N1疫苗自願接種計畫，再持續辦理103年自願接種計畫，提供尚未接種疫苗之前開對象接種，以提昇自身免疫力，並保護國人健康。 自願接種實施對象： 實施對象 (一)需為年滿18歲之成人(限本國國民、或具健保身分、或有居留證者)，且未完成接種二劑A/H5N1流感疫苗者。 (二)懷孕婦女不建議接種。 實施對象身分別： (一)參與HPAI　H5N1流感病毒操作之實驗室人員：包括實際大規模培養與操作HPAI H5N1病毒相關實驗、長期從事H5N1病毒之相關研究或實驗以及操作的HPAI之H5N1病毒對抗病毒藥劑有抗藥性等相關人員。 (二)醫事人員：具有執業登記之醫事人員以及醫院值勤之實習學生。 (三)防疫人員：包含疾病管制署與其各區管制中心及衛生局、所之編制人員、第一線聘僱或派遣人員、司機、工友等。 (四)禽畜養殖等相關行業工作人員、動物園工作人員及動物防疫人員(下稱禽畜相關作業人員)，符合下列條件之一者（各類對象定義及說明詳如附件1）： 禽畜（雞、鴨、鵝、豬、火雞、鴕鳥）養殖業與前述禽畜之屠宰、運輸、活體屠宰兼販賣、化製業等工作人員（含動物園第一線工作人員）。 中央、地方實際參與動物防疫工作人員。 (五)第一線海巡、岸巡人員，以及國際機場、港口入境安全檢查、證照查驗及第一線關務人員。 (六)其他人員：欲前往世界動物衛生組織(World Organization for Animal Health)所公佈之2013/2014年H5N1禽流感發生國家(如附件2)之旅客。 實施期間 103年6月3日起至103年8月31日止。 接種地點 疾病管制署合約旅遊門診。 衛生福利部醫院。 各縣市衛生所或縣/市立醫院。 實施經費 疫苗經費 本計畫所需之疫苗經費，由衛生福利部疾病管制署全額負擔。 醫療費用： 自願接種者須支付疫苗接種之掛號費與診察費，費用由各執行接種之醫療院所依各縣市所訂定之收費標準收取，惟為配合公共衛生措施，各縣市得因地制宜調整訂定。 疫苗供應與管理 疫苗概述 疫苗特性與成分 我國所儲備的人用流感A/H5N1疫苗係不活化、含有佐劑之疫苗，其抗原成分為A/turkey/Turkey/1/05 (H5N1)-like strain