机动车零部件产品强制认证工厂检查要求课件.pptVIP

2007年机动车零部件3C认证内审员培训班 自我介绍 庄明惠 高级工程师 3C工厂高级检查员 中国质量认证中心上海分中心 地址:民生路1208号1-409室 电话:021 机动车零部件3C认证内审员培训班发言内容 机动车零部件3C认证工厂质量保证能力的要求及检查要点 机动车零部件3C认证工厂质量体系基本要求 机动车零部件3C认证工厂质量体系内审基本要求 《工厂质量保证能力要求》的作 用 是评价工厂质量保证能力的重要依据(审) 是工厂建立质量体系的依据之一(企) 是批量生产的认证产品与已获型式试验合格样品的一致性的保证 1 职责和资源 1.1 职责 工厂应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系。且工厂应在组织内指定一名质量负责人，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限： 1 职责和资源 a)负责建立满足本文件要求的质量体系，并确保其实施和保持； b)确保加施强制性认证标志的产品符合认证标准的要求； 1 职责和资源 c)建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用； d)建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志。 质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作。 1 职责和资源 所有班次的生产操作，应指定确保产品质量的人员。 负责产品质量的人员，为了纠正质量问题，应有权停止生产。 1 职责和资源 理解与检查要点1 与认证产品质量有关的人员，是指和认证产品质量活动相关的各级管理人员、技术人员、检验人员、操作人员等；（如质量负责人、质量管理人员、设计技术人员[如果有]、采购员、对供应商进行评价的人员、参加对顾客申投诉进行处理的人员、试验人员、设备维修保养人员、计量人员[如果有]、内部审核人员[无论其他职责如何]、从事包装、搬运和储存的人员、对认证标志的管理人员等）。 1 职责和资源 理解与检查要点2 通过查阅质量手册、程序文件/或其他文件明确描述各类人员的职责、权限、岗位责任；且各部门、人员职责的接口应清晰、明确； 与相关人员交流，了解其对自己岗位质量职责的掌握程度，岗位能力胜任状况； 相关任命书、授权书等文件。 1 职责和资源 理解与检查要点3 ■质量负责人 1 职责和资源 理解与检查要点4 ■质量负责人 1 职责和资源 理解与检查要点5 1 职责和资源 理解与检查要点6 1 职责和资源 每一班次是否指定负责产品质量的人员，其主要职责与权限是否明确; 当产品或过程质量问题暂时无法解决时，能采取与风险性质相适应的措施，直至有权下令停止生产。 1 职责和资源 理解与检查要点8 查阅有关记录,如顾客抱怨处理、不合格品处理、内部抱怨处理、信息传递等，了解企业内部沟通的及时性和有效性； 文件对被授权岗位职责与权限的明确描述（包括班次的负有确保质量人员）； 1 职责和资源 理解与检查要点9 被授权人员名单； 企业提供实际示例； 结合现场检查、交流了解当过程或产品产生质量问题时贯彻执行该条款的情况。 1 职责和资源 1.2 资源 1 职责和资源 本条款是对工厂资源的总要求，包括生产设备、检测设备、人力资源和工作环境； 人力资源的配备应满足质量活动对人员能力的要求； 工厂应具备足够的生产及检验设备（至少具备经确认的例行检验设备），其技术性能、精度、运行状态等均能为认证产品满足强制性认证标准提供保障； 1 职责和资源 生产厂址确认，交流沟通认证产品生产规模能力； 关键生产设备、主要检测设备台帐/清单，与上报材料一致性； 人员培训、能力考核/或认定，关键岗位人员资质等； 确认质量职能分配与人员配置的适宜性。 2 文件和记录 2.1 工厂应建立、保持文件化的认证产品的质量计划或类似文件，以及为确保产品质量的相关过程有效运作和控制需要的文件。质量计划应包括产品设计目标、实现过程、检测及有关资源的规定，以及产品获证后对获证产品的变更（标准、工艺、关键件等）、标志的使用管理等的规定。 2 文件和记录(2.1) 产品设计标准或规范应是质量计划的一个内容,其要求应不低于有关该产品的实施规则要求。 2 文件和记录(2.1) 理解与检查要点1 对文件的要求，至少应包括以下文件化程序(或内容)和管理、技术文件(或类似文件)： 1)人员的职责及相互关系的描述; 2) 认证标志的保管使用控制程序； 3) 文件和资料控制程序； 4) 记录控