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案说稽查方法 　　稽查工作是保证人民群众用药安全的最后一道防线，它是一项专业性强而且细致的工作，近年来随着药械监管力度的加大，不法分子反稽查手段层出不穷，违法行为更加隐蔽。但假的必竟是假的，违法行为再隐蔽，也会存在破绽，存在疏漏，露出马脚，稽查工作要善于抓住这些蛛丝马迹，发现隐藏在其后的不法行为，对违法行为进行有力打击，切实保障人民群众用药安全有效。现笔者对违法破绽表现形式及产生原因进行分析，并结合工作中的案例，谈谈稽查工作方法，以期抛砖引玉。 　　一、检查证照与法人授权委托书 　　（一）名称、有效期 　　破绽表现一：证照上名称、公章上名称、随货同行上名称与发票上名称不一致。 　　产生原因分析：某些不法分子同时利用几个不同厂家名义销售药品，因为业务对象多，业务范围广，各厂家的票据混杂，时间长了就出现证照与随货同行不一致的现象。 　　如我局在监督中发现李某向药店销售药品时提供的证照是甲公司的，而销售凭证却是乙公司的，通过协查确定，李某即不是甲公司的业务员，也不是乙公司的业务员，从而查处了一起无证经营案。 　　破绽表现二：《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗器械经营企业许可证》等证件有效期不符合规定，超过或不足五年。 　　产生原因分析：不法分子利用已有证照更改有效期，以延长证照效期，从而导致证照有效期不符合规定。 　　如我局在监督检查中发现张某在销售药品时，提供的某公司的《药品经营许可证》上发证日期为2001年8月9日，而标示的有效期至2010年8月8日，有效期竟长达9年，经过核实，该公司已于2005年6月被吊销了许可证，已无药品经营资格。 　　破绽表现形式三：证照复印件中企业名称、有效期等栏目字体与证照中其它字体有区别，存在遮挡复印的印记。 　　产生原因分析：销售药品、医疗器械时供货方提供的证照均为加盖企业原印章的复印件，这一点被很多不法分子所利用，不法分子利用手中已有证照，不法分子用电脑将自行拟定的企业名称、有效期等内容打印在白纸上，并将其覆盖在已有证照上复印，即可得“新”企业证照。 　　如我局在监督检查中发现唐某销售医疗器械时提供的《医疗器械经营企业许可证》上的公司名称栏字体与证上其它字体有细微差别，且该栏四周有细小的边框印迹（不法分子将更改后的名称打印在白纸上，在复印时，遮挡在被更改证件上复印），经协查，该公司并不存在，该证属假证。 　　（二）经营方式、范围 　　破绽表现一：改变经营方式，《药品经营许可证》限定经营方式为零售，而不法商家往往批零兼营。 　　产生原因分析：经营方式可分为批发和零售，《药品流通监督管理办法》第十七条规定“未经药品监督管理部门审核同意，药品经营企业不得改变经营方式。”可商人逐利，有些不法药店为获取更大利益，批零兼营，同时有的小诊所因进药量小，大公司不愿与之发生业务关系，迫使这些小诊所转向药店。 　　如我局在监督中发现某零售药店长期向周边诊所提供批发药品服务，而其并未办理过任何经营方式为批发的《药品经营许可证》，其行为应按《药品管理法》第七十三条以无证经营进行处罚。 　　破绽表现二：超越经营范围。 　　产生原因分析：为获得利益最大化，有些不法商家无视国家法律，认为自已有《药品经营许可证》，只要是药品，他们就销售。 　　如我局在执法中发现某药品批发企业《药品经营许可证》经营范围中没有生物制品经营资质，而该公司向某医疗机构销售了生物制品地衣芽孢杆菌胶囊，该行为也应按《药品管理法》第七十三条进行处罚。 　　（三）授权书授权范围、时限、地域 　　法人委托授权书会明确授权销售的药品品种，销售地域以及授权时限，检查时要“三看”：看所销售的药品是否超出品种范围；看销售对象是否超出授权区域；看销售时间是否超出授权时限。 　　破绽表现：不法分子在药品购销中超越委托书授权范围。 　　产生原因分析：不法分子在做某公司业务员时，即为公司销售，同时也以公司搭售药品，擅自扩大范围、区域，或不再是公司业务员时，仍以公司身份销售药品，超出授权时间。 　　如我局在检查中发现，吴某向景德镇市某药店提供的深圳某公司的授权委托书上载明授权区域为东莞地区，而其凭该授权书在江西省景德镇地区开展药品购销活动，经进一步调查确定，吴某不是该公司的业务员。 　　（四）公章 　　证照上应出现两个公章，其一为审批部门公章，其二为该公司的公章。药监部门在2004年前后相继改为食品药品监督管理局并先后启用了新公章，需要说明的一点是，北京局的名称还是北京市药品监督管理局，公章也没改变，如果有证照上加盖的是北京市食品药品监督管理局，这就是一个假证照无疑。 　　破绽表现一：公司公章较常见的造假方式是将科室或部门公章遮挡住公章中科室或部门名称加盖冒充公司公章。 　　产生原因分析：公司公章难以取得，而不法分子的熟人是公司内部人员，可以较轻松的用到部门