实验室布局.docVIP

前言之前为一家企业做的检测实验室规划方案，删减了部分信息，发出来与大家分享、交流。1? 实验室的职能1.1 负责策划、建立、实施和保持实验室质量管理体系与技术管理规程，确保实验室符合ISO17025标准的要求，通过并维持CNAS实验室认可；1.2 参与原材料质量评审、设计质量评审、客户合同评审，组织制定公司原材料、产品（包括半成品、成品和研发的新产品，下同）的理化性能标准、功能性标准和产品检验计划，并监督实施；1.3 负责引进、开发与改进公司原材料、产品理化性能、功能性检测方法标准；1.4 负责公司原材料、产品理化性能的评审、检测与验证，及时准确的出具检测报告或统计分析报告；1.5 负责供应商实验室的辅导、审核与技术支持，提高供应商的质量管理水平；1.6 负责客户检测资源、第三方检测资源的建立与维护，相关质量信息的收集与分析；1.7 负责组织竞争品牌产品质量水平的比对、分析。2 实验室关键工作流程2.1 公司主流程及关键的质量控制点（CTQ）2.2 实验室检测流程3? 检测中心组织架构3.1 组织架构图3.2关键岗位人员 序号 关键岗位 关键岗位人员 代理人 1 检测中心主任 XXX XXX 2 技术主管 XXX XXX 3 质量主管 XXX XXX 4 授权签字人 XXX XXX 5 报告审核人 XXX XXX 6 报告意见和解释人 XXX XXX 4.3 检测中心岗位职责4.3.1检测中心主任（实验室最高管理者）a) 贯彻执行国家有关的政策、法规和方针，确保实验室质量体系的有效运行，确保将客户、国家法律法规的要求传达到实验室； b) 保证实验室的检测工作不受生产、财务、经营的压力和干扰，为检测的公正性和独立性创造环境；c) 负责组织制定实验室长期发展规划和年度工作计划；d) 为实验室的检测活动提供资源保障的支持，包括人力、设施、设备、环境、信息等；e) 负责实验室组织机构的设置，质量方针、质量目标的制定与调整，实验室质量手册、程序文件、规程文件、记录表单的批准发布；f) 负责检测中心重大工作的决定及相关文件的签批，包括培训申请、设备消耗品采购、样品处置等；g) 主持检测中心日常管理工作，指导实验室按时、准确完成各类检测任务，为相关部门提供有效质量信息，适时与内外部单位沟通协调，解决工作中存在的问题；h) 负责组织实验室质量管理体系的建立，确保管理体系的有效实施和持续改进，持续符合CNAS—CL01：2006、CNAS—CL18：2006的要求； i) 负责确定检测中心人员的职责、权限和相互关系，任命实验室关键岗位人员，赋予其相应的职责和权限；确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性，以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献；j) 负责宣贯质量方针与质量目标，确保在实验室内部建立适宜的沟通机制，并就与管理体系有效性的事宜进行沟通；当策划和实施管理体系的变更时，确保维持管理体系的完整性；k) 负责服务和供应品（包括设备、消耗品等）采购申请、设备报废申请、过期样品处置方案的审核；l) 负责重大投诉与重大不符合工作处理方案的审批，必要时上报总经理；m）负责按预定的日程表和程序，对实验室的管理体系和检测活动进行评审，提出并确定各种改进机会和变化需求，确保管理体系的适宜性、充分性和有效性。4.3.2技术主管a) 履行技术管理职能，全面负责实验室的技术运作，维护实验室的检测技术水平，保持与客户或其代表的技术沟通与合作；b）积极参与质量管理活动，确保实验室管理体系运作所需的资源，及时、准确完成公司产品的检测任务，为相关部门提供有效检测数据；c) 负责组织编写和审核检测技术相关的检测方法、技术要求、使用保养规程、作业指导书等规程文件及相关记录表单；d）负责检测方法、产品标准、技术要求等文件在实验室的传递与宣贯，确保实验室使用标准最新有效版本；e）负责组织对新的、复杂的或先进的特殊测试项目进行合同评审；f）负责组织分包实验室资质、能力的评审和监督；g) 负责组织评审服务与供应品供应商的资质；负责组织编制和审核服务与供应品的采购计划，负责组织服务与供应品的验收、评价和审批；h）负责实验室检测能力的公示；促进实验室人员服务客户意识的形成；i）负责组织处理和审核检测工作的偏离；j) 负责组织处理技术方面的不符合工作（客户反馈、客户投诉、检测质量问题、检测事故），组织制定纠正/预防措施，对纠正/预防措施的实施效果进行验证；k) 负责建立实验室人员档案；负责组织人员技术培训计划、人员考核计划的制定、审批和实施，负责人员检测项目的授权； l) 负责组织实验室5S、安全、环境管理的实施和监督检查工作，确保实验室的安全、卫生