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附件1: 医疗机构监督检查基本标准
(依法执业管理)
单位名称: 检查时间: 检查人:
项目 检查内容 基本标准 检查方法 法律根据 法律责任 评分标准 得分 依
法
执
业
管
理
250分 医疗机构
执业许可证
60分 《医疗机构执业许可证》悬挂在醒目位置。 10分 现场查看 《医疗机构管理条例》第二十六条 责令整改 未悬挂扣10分。 执业许可证必须在有效期内是( )否( ),并按期校验是( )否( )。20分 现场核对 《医疗机构管理条例》第二十二条,根据四十五条处罚 限期补办校验手续,拒不校验,吊销《医疗机构执业许可证》 未按期校验,扣20分。 对变更事项应及时进行变更,机构名称( )、地址( )、法定代表人( )、主要负责人( )、床位( )等登记项目与实际情况一致。
是( )否( )30分 现场核对 《医疗机构管理条例》第二十条,根据第四十七条处罚 警告,责令其改正,并可根据情节处以3000元以下罚款,严重的可吊销其《医疗机构执业许可证》 任一项未及时变更扣10分。 执业范围
30分 医疗机构实际开展科目应与执业许可证登记项目一致。30分 现场查看科室设置情况,并与《医疗机构执业许可证》核对 《医疗机构管理条例》第二十七条,根据第四十七条处罚 给予警告,责令改正,处3000元以下罚款,情节严重的,吊销《医疗机构执业许可证》 超一级科目扣30分,二级科目扣15分。 医疗机构名称
30分 按规定使用医疗机构名称,医疗机构的印章( )、牌匾( )以及医疗文书( )的名称应与核准登记的医疗机构第一名称相同,是( )否( ),内设业务科室名称规范(除“科”、“室”外,不得使用如“中心”等《医师外出会诊管理暂行规定》医疗机构疏于对本单位医师外出会诊管理的,县级以上卫生行政部门应当对医疗机构及其主要负责人和负有责任的主管人员进行通报批评。
项目 检查内容 基本标准 检查方法 法律根据 法律责任 评分标准 得分 临
床
用
血
管
理
150分
组织管理
40分 应当设立由医院领导、业务主管部门及及科室负责人组成的临床输血管理委员会,负责临床用血的规范管理和技术指导。10分 查看设置文件、会议记录等 《医疗机构临床用血管理办法(试行)》第五条 责令整改 如无,扣10分。 设立独立的输血科(二级以下医院设立血库),并符合《山东省医院输血科(血库)基本标准 现场核对,查阅记录 《医疗机构临床用血管理办法(试行)》第六条、《山东省医院输血科(血库)基本标准山东省医院输血科(血库)基本标准 1处不完整,扣5分,设置登记项目不合理,酌情扣分。 交叉配血进行复核并记录完整(一人值班时可自己复核)。20分 随机抽查50份《交叉配血报告单》及其交叉配血登记。 《临床输血技术规范》第十八条,根据《医疗机构临床用血管理办法(试行)》第二十一条处罚 对直接责任人,由医疗机构及其上级行政主管部门酌情给予处分。 1份不完整或不符合要求,扣5分。 按规定留取血样(7天)和输血后血袋(1天)并按规定条件进行保存(血样保存于2-6℃冰箱)。10分 现场查看并核对7日内某一天的情况 《临床输血技术规范》第27条、36条,根据《医疗机构临床用血管理办法(试行)》第二十一条处罚 对直接责任人,由医疗机构及其上级行政主管部门酌情给予处分。 未保存,扣10分;保存不符合要求,扣5分。 无擅自采血现象。 现场询问,查对出入库、配血、领发登记 《山东省实施〈献血法〉办法》第七条,根据《献血法》第十八条处罚 予以取缔,没收违法所得,处以十万元以下罚款,构成犯罪,依法追究刑事责任。 如有倒扣30分。 医护人员填报《输血反应调查表》,输血科每月统计上报医务科。10分 核对输血科和医务科的有关记录 《临床输血技术规范》第三十五条,根据《医疗机构临床用血管理办法(试行)》第二十一条处罚 对直接责任人,由医疗机构及其上级行政主管部门酌情给予处分。 未填报扣10分,不全酌情扣分。 有专用储血冰箱。10分 现场查看 《临床输血技术规范》第二十一条,根据《《中华人民共和国献血法》第二十条处罚 责令改正,给予警告,可以并处一万元的罚款。 不符合要求,扣10分。 血液贮存
30分 不同血型血液分别存放,并有明显标识。10分 现场查看 《中华人民共和国献血法》十二条、《临床输血技术规范》第二十一条,根据《中华人民共和国献血法》
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