产品开发管理作业程序.docVIP

产品开发管理作业程序  1.0目的： 为使本公司对新产品在开发活动上有系统之运作，有效结合各部门的专业技术并正确反应客户之需求，降低研发成本及增加新产品开发成功之比率。 2.0适用范围： 凡本公司新产品开发之一切活动均属之。 3.0权责 3.1 研发部门: 执行新产品开发的工作，及检验方法之开发并将研发成果移转给相关部门。 3.2 营销部门：依市场或客户需求，提出新产品开发之提案。提供市场信息，做市场调查，提供市场，规划产品营销。 3.3 生产部门：提供设备规划、协助工业化研究、承接研发技转。 3.4 品管部门：对新产品开发的工作，规划质量管理活动。 4.0参考文件:无 5.0 定义： 5.1新产品开发：指创意发想起，经产品概念发展、雏型产品研究、工业化研究、技转量产到上市等阶段的开发流程。 5.2新产品: 5.2.1可为公司创造全新市场的产品。 5.2.2可扩展产品线的产品。 5.2.3产品具有较大认知价值之创新及改良。 5.3雏型样品:发展一个接近真实产品的实体或具体展示其概念之描述。 6.0作业内容 6.1作业流程:  6.2新产品开发之创意产生、筛选及开发计划之完成： 6.2.1 新产品开发：不论新产品创意发想自任何部门，都可提出『新产品草案』，经营销部门汇整后，会同研发部门进行新产品概念筛选及评估等工作，决定该尚未具有产品概念之创意，是否能提供价值创新及产品具体化的可行性，经由营销部门进行市场可行性评估，由研发部门进行技术/生产可行性评估，汇整讨论结果，确认是否进行该项新产品开发。 6.2.2 针对新产品在技术/设备/原物料之考虑进行筛选，本阶段主要决定该新产品，是否具提供价值与具体化的可行性。 6.2.3 同时，如有必要，营销部门则针对新产品之需求进行测试 (产品概念测试)，以确认新产品需求之必要性(若已有确定之业务需求，则此测试可免执行)。 6.2.4 当完成产品概念测试后，营销部门与研发部门应开会再次进行评估产品概念，判断是否继续进行，并作成会议纪录。如新产品继续进行，营销部门与研发部门应界定新产品各项具体规格之要项，并记录于『新产品草案』。 6.2.5 确认新产品继续进行后，直接进行开发时间表制作，并进行新产品之雏型样品发展。 6.3 雏型样品发展: 6.3.1 新产品开发经雏型样品发展后，任何有异于原开发规格者，需进行变更检讨，并将变更内容与审查结果纪录于『雏型产品履历表』。 6.3.2 雏型样品制作完成后，视实际需要进行必要的动物体外试验、动物试验及田间试验。经相关单位共同确认后，进行下一步「工业化研究」。 6.4 工业化研究(试制): 6.4.1 研发部门进行工业化研究(试制)前，应填写『产品试车申请单』，请求相关单位提供协助。并将「暂定作业标准」、『产品配方表』及「生产流程」等数据通知工厂准备，以进行工业化研究。 6.4.2 工业化研究(试制)进行时，研发部门项目负责人应于现场负责测试工作。生产/品管部门应指派专人共同参与，及时提供改善意见及相关生产及质量数据给研发项目负责人。并纪录于『试车量产履历表』 6.4.3 试制完成之试制品视实际需要进行必要的动物体外试验、动物试验及田间试验。经测试确认后，由事业处主管召集相关部门进行新产品上市审查，确认产品规格、包装规格后，由营销部门完成「营销计划书」、准备上市。 6.4.4 保存实验：经确认质量完成之试制品应按『成品保存试验作业标准』进行保存试验，并将结果纪录于『保存试验纪录表』。 6.5 技术移转： 6.5.1 研发完成后，在正式量产前之适当时机进行技术移转。 6.5.2 技转前，研发部门应将修订完成之相关作业标准草案，包括『产品配方表』、『原料质量规格』、『包材质量规格』及『作业标准书』等相关文件通知生产与品管部门。 6.5.3 技转阶段时，由研发人员至现场进行量产试车，生产与品管单位指派专人参与，由研发项目负责人主导收集量产技术移转过程中所发现之问题进行改善。 6.5.4 技术移转以试制连续成功三批次为原则，由研发与生产单位视实际需要调整之。 6.5.5 于正式量产前，研发与生产部门共同修订作业标准书，移交生产部门执行。 6.6 量产： 6.6.1正式量产时，由工厂生管单位依作业标准执行控管作业流程，品管部门监督产品质量。研发部门核对生产质量是否合乎标准，若于量产过程中发现新问题，应提交研发项目负责人进行改善测试，并要求现场作业单位配合改善措施。 6.6.2 量产阶段任何异于原产品作业标准规格之变更，相关单位可提出变更申请并备附相关数据，经各相关单位会签意见，由研发项目负责人视实际需要进行试验确认，经相关会议讨论，提呈事业处主管核准后变更之。 6.7 开发结案: 6.7.1 每一产品研发项目负责人应于结案时，完成下列事项： 6.7