耀群GMP微污染解决预防方案particle_issue.pdf

GMP 无尘无菌室洁净度量测ISO14644-1, 滤网Hepa/Ulpa泄漏检测(PAO 光度计or 落尘量测仪） 药厂药厂GGMPMP无尘无菌室无菌室 CDA,PN2压缩空气, 等高压气体量测方法ISO8573 微粒子污染风险管理解决方案 GMP 无尘衣Hemlke汉姆克滚筒洁净度验证(乾式测法) IEST-RP-003.3 擦拭布洁净度湿式测法IEST-RP-004.3 All kind of pa rticle monitoring sy stem in Cleanroom and its applications. GMP气流可视化(流型检测仪) 无污染 减少污染 如何选择无尘室使用材料以降低污染 提高良率 苏州耀群净化 包装材表面微粒洁净度验证 通过FDA 机台包装材或产品表面清洁验证快速检测方法 Romi Fu 不溶性注射用水, 清洗瓶设备水清净度验证 GMP A级B级环境在线粒子监控系统 1 Air P.C. MMoonniittoorr SSysystemtem 无尘无菌室洁净度量测 Liquid P.C. TOC. 2 适合Class 1-100 及超洁净无尘室 适合ABCD级(Class 10-100,000) 无尘室 符合国际准GMP药厂ABCD 级ISO14644-1 Class4~Class9 FED-STD-209E Class10~100000