利用国际标准条形码，实现高值耗材全程可追溯管理.pdfVIP

利用国际标准条形码，实现高值耗材全程可追溯管理 ① ① ① 陈金雄 徐榕 王浩宇 ①南京军区福州总医院，350025，福州西二环北路156 号 摘 要 本文总结了福州总医院高值耗材管理的基本情况和存在的问题，简要介绍两个国际 标准条形码编码体系GS1 和HIBC ，通过引入国际标准条形码，建立耗材产品信息库，实现 高值耗材全程可追溯管理。并对项目实施的经验和体会谈了几点看法。 关键词 标准化 条形码 高值耗材 可追溯 管理 医用高值耗材特别是植入耗材不但价格贵，更直接关系到医疗质量和患者的生命安 全。为加强对高值耗材的管理，我院在高值耗材“零库存”管理的基础上，2010 年又引入 国际标准条形码，实现对高值耗材全程可追溯管理，对医院以及患者都有着重要的意义。 1 建设背景 1.1 基本概况 我院2007 年开展以条形码为基础的物资管理，包括一级库管理、科室二级库 管理、检验试剂管理、高值耗材管理。 高值耗材使用“零库存”管理，先使用再买单。耗材在患者使用收费的同时进行高值耗 [1] 材的使用登记，仓库根据使用登记进行审核，再做出入库处理 。 原高值耗材管理流程图： 零库存管理杜绝了高值耗材流失，同时减少了医院耗材的资金占用。 1.2 存在问题 一是耗材条码不标准，无法进行解析。实行条码管理碰到的首要问题，耗材 自带条码无法保证。大多耗材自身并不带条形码，而有带条形码的耗材，也因为厂家的不同， 使用不同的码制和标准，这些都给我们的解析，带来很多困难。 二是打印条码工作量大，影响使用效果。因为原来大部分耗材产品本身不带条码，需 要自己打印，工作量非常大，而且只能贴在大包装上，影响使用效果。 三是耗材缺乏审核验收，安全性难保证。无法用信息技术实现耗材的审核验收，难以 对耗材特别是植入性耗材使用的安全性做到很好的把关。 四是信息记录不完整，追溯管理不到位。大部分患者使用记录只记录到品规，部分高 值耗材记录到包装上自带条码，但是相对混乱，不好利用。一旦出现不良事件，各向的追溯 都存在着很大的困难。 五是无法实现与供应商之间电子订单。虽然在对院内的流程已电子化，但对外采购交 货的过程，依然使用电话通知，没有电子记录且容易出错。 2 目标与内容 为保障了患者的医疗安全，实现对高值耗材全程可追溯管理，我院2010 年引入国际标 准条形码，统一规范厂品编码，建立完备产品信息库，以验证高值耗材使用的合格性，实现 医疗器械即时追溯，同时堵住乱收费漏洞，避免高值耗材的流失。 2.1 引入国际标准条形码 在编码体系中，目前主要采用GS1 和HIBC 两种编码体系。 全球统一标识系统 GS1 (Globe standard 1)是一种开放的、多环节、多领域应用的全 球统一商务语言，由国际物品编码协会制定，是服务于物流、供应链管理的开放的标准体系， 目前在全球150 多个国家（地区）的一百多万家企业得到广泛应用。GS1 系统以商品条码系 统为核心，包含编码体系、数据载体、电子数据交换等内容。GS1 系统以商品条码系统为核 [2] 心，包含编码体系、数据载体、电子数据交换等内容 。 HIBC （Health Industry Barcode）是美国在医疗领域应用的编码标准，是一种对医疗 保健产品进行唯一标识的经过压缩的数据结构。HIBC 可以再全球范围内唯一地标识医疗行 业的产品质量、批次、序列号和有效期。它有两种结构形式，即主结构代码和次结构代码。 其主结构代码标识部分包括公司 ID、包装索引和产品代码，次结构代码包括可变的追溯码 如过期时间、产品序列号/批号、可选择标示的系统标识产品数量等[3]。 2.2 引入成熟的解析技术 条形码的组成形式多样，上文所介绍的 HIBC 和 GS1 标准编码 内包含这大量的产品信息，如果只识其码不知其意，条形码使用的意义就仅局限于输入的快 捷性和准确性上。 运用了标准码制的条码后，我院引入成熟的条码解析技术，系统读取条码后可自动解析 条形码中所含的生产日期、有效期、批号、序列号、消毒日期等信息，以此判断该产品合格 与否，为患者的医疗安全提供了更有