HPLC测定聚对二甲苯覆膜胶塞中二聚对二甲苯的残留量.pdfVIP

药学实践杂志2007年第25卷第4期 HPLC测定聚对二甲苯覆膜胶塞中二聚对二甲苯的残留量 徐俊1，姜骏1，鲁莹2(1．上海食品药品包装材料测试所，上海201203；2．第二军医大学药学系药剂学教研室，上海 200433) 摘要目的：用高效液相色谱法测定聚对二甲苯覆膜胶塞中残留二聚对二甲苯的含量。方法：胶塞样品经丙 ODSC 酮提取，溶剂回收浓缩后经乙醇转移定容，进行方法学研究并确定实验条件。色谱条件：HPHypersil inln×125 一18为色谱柱(4．0 mm，5斗m)，流动相为MeOH：H20(83：17)，流速为1．0mL／min，检测波长为 224 nm。结果：在0．1～2．0 9)，24h内稳定性试 mg／L范围内，进样量与峰面积的线性关系良好(r=0．999 验的RSD为0．6％，回收率为101．14％(RSD=0．8％，n=9)，最低检测限为4．0×10“og。结论：该方法快 捷，准确，适用于聚对二甲苯覆膜胶塞中残留二聚对二甲苯的含量测定。 关键词 高效液相色谱法；聚对二甲苯覆膜胶塞；二聚对二甲苯；含量测定 中图分类号：TQ460．7 文献标识码：A 文章编号：1006—0111(2007)04—0235—03 Determinationofresidual in filmcoatedrubberclosure di-paraxylyleneParylene HPLC by XU Foodand MaterialControl Junl，JIANGJunl，LUYin92(1．ShanghaiDrugPackaging Center，Shanghai201203，China； of Medical 2．DepartmentPharmacy，SecondMilitary University，Shanghai200433，China) ABSTRACT determineresidual in filmcoatedrubberclosure Objective：To di—paraxylyleneparylene by film coatedrubberclosureswereextractedwith then andtransferredwithethanoltovolumetric val· acetone，whichevaporated flask，the idationofthemethodwagtestedandthetestconditionWasconfirmed．The conditionWaswithHP ODS chromatography HypemilC18 WaS1．0mL／min，detection column(4．0咖×125mm，5斗m)，mobilephasewa$methanol：water(87：13)，flowspeed wavelength Was224nm．R鹤lllts：Theareaof correlatedwellto massin of0．1—2．0 peak di—paraxylylene injection range ms／L．Thestability 0．6％in24h．Therecoverieswere limitofdetectionwas4．0×10“o (nSD)wag 101．14％(RSD=0．8％，n=9)，The g．Conclu-