稳心颗粒基础及临床研究进展.pdfVIP

综 述 稳心颗粒基础及临床研究进展 天津市北辰中医医院（300400）黄悦 摘要： 目的 阐述稳心颗粒的基础及临床 相应的大型询证医学的支持。结论 稳心 甘松组成，是在多年治疗心律失常经验古 研究进展，为对稳心颗粒的进一步研究提 颗粒治疗效果在基础研究及临床应用上已 方的基础上应用现代制药工艺研制而成的 供参考。方法 查阅近年来关于稳心颗粒 经得到一定程度的证实，为临床应用提供 复方中药，方中党参为君，补中益气，生 在临床中的应用，分析稳心颗粒在对心脏 了理论支持，有很大的应用前景，值得进 津养血，定惊悸；黄精补脾益气，滋心 电生理影响的基础研究、对心率变异性及 一步研究。 阴，辅助党参益气生血，为臣药；琥珀活 QT离散度的影响，同时总结稳心颗粒的临 关键词：稳心颗粒；临床研究；基础研 血散瘀，定惊安神；三七化瘀止血，活血 床效果观察，并将相关基础及临床疗效观 究；进展 定痛，共为佐药；甘松行气开郁醒脾，使 察研究进展进行总结。结果 在已有的基 中图分类号：R944.2+7 文献标识码：A 君臣药补而不滞，为使药。诸药合用，可 础实验研究中，中药复方制剂对基础生理 文章编号：1005-8257（2014）05-0015-03 使心气充盈，心阴得补，能舒经活络，气 病理学存在客观作用效果，但是由于复方 稳心颗粒由山东步长制药有限公司 血畅通，定心安神。其主要功效为益气养 制剂不能完全溶解于水且成分也很复杂， 生产，1995年由卫生部批准为三类新药， 阴，定悸复脉，活血化瘀。主治气阴两虚 很难利用现有的技术在血液中检测到有效 其药物组成和处方工艺已获国家发明专 兼心脉瘀阻所致的心悸不宁、气短乏力、 的血药浓度，同时在心肌细胞和离体组织 利。稳心颗粒的配伍特点与炙甘草汤一 头晕、心烦、胸闷、胸痛。适用于各种原 水平上的研究中也会出现一些困难及结果 脉相承，《伤寒论 •辨太阳病脉证并治》 因引起的早搏、房颤、窦性心动过速等心 的偏差，因此尽管稳心颗粒能有明显的抗 云：“伤寒脉结代，心动悸炙甘草汤主 律不齐。自临床应用以来，其疗效显著， 心律失常作用，但是相关的研究仍然缺乏 之。”该药由党参、黄精、三七、琥珀、 安全可靠，使心脏病得到有效控制。笔者 肉，分别称重（数据见附表1），并粉碎 行线性回归。样品1数据见附表2，样品2 定，但药效却差别很大，进而影响山楂饮 成细粉，作为果肉细粉与果核细粉备用。 见附表3，样品3见附表4。 片及其在中成药中的应用。 2.3 实验 3 结果与讨论 综上所述，建议在《中国药典》中 2.3.1 取原样品细粉烘干法测定水分。 3.1 随机抽样，山楂果核比例差异较大。 增加山楂中山楂核限量范围检查项，但因 2.3.2 含量测定：将原样品细粉、果肉与 3.2 山楂中果核量与山楂有机酸含量线性 山楂核量差异大，对山楂内在质量和整体 果核细粉按以下表格称重，混匀，精密 负相关：果核量小，山楂有机酸含量高； 功效会有较大影响。因此，需收集各地样 称定，精密加入水100ml，室温下浸泡