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中华流行病学杂志2013年8月第34卷第8期Chin
．基础理论与方法·
自身对照的病例系列研究方法在疫苗
安全性评价中的应用
潘金仁何寒青严睿符剑
【导读】疫苗安全性备受关注。评估罕见发生的不良事件与疫苗接种的关联时，采用经典流
行病学研究设计通常面临可行性不足的问题。自身对照的病例系列研究(sccs)方法是队列研究
设计的一种衍生形式，其优点是只需收集病例的暴露史等信息，估计暴露和特定事件在风险期与
对照期的相对危险度；由于以自身作为对照，所有固定的混杂变量自然得到控制，因而具有较高的
检验效能，且具有高效、经济的特性，适用于发生率极低的严重预防接种不良事件因果关联评估。
该方法最重要的限制条件是要求结局事件不对后继暴露产生影响。
【关键词】病例系列研究；疫苗安全性；因果关联评估
asa
Self-controlledcase．series(SCCS)methodtoolfortheevalUationonthe ofvaccine
safety
PAN ProvincialCenterDiseaseControland
Jin·ren，HE Rui，FU for
Han-qing，YANJian．Zhefiang
310051．Ch【ina
胁mion。Hangzhou
Correspondingauthor：PANJin-Fen，Email：jrpan@cdc．zj．cn
觋蠡workWas a the Provincial MedicalandHealthScience
grantfromZhejiang for
supportedby Project
and
Technology(No．2012ZDA008)．
onvaccineissueshasbeenunder
【Introduction】Safety greater
concern．Epidemiologically，
classical on theassociationbetweenarareadverseeventandvaccine
studydesignsinvestigating
in
inoculationconfrontedwithlowerfeasibility caseseries(SCCS)
usually practice．Self-controlled
Wasderivedfromcohortstudies．The thismethodthat data
method of iS it uses
keyadvantage only
relatedtocasesand tofindrelativeincidenceofeventsinthe‘at relativetothe
trying risk’periods
further ofthismethodisthata11thefixedconfoundersare
benefit controlled
‘controlled’pe
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