2015年执业药师考试试题西药模拟真题药事管理与法规答案.pdfVIP

圈会员整理资料，仅供个人学习使用！ 药事管理与法规模拟试卷一答案部分 6、E [解析]非处方 广告不得利用公众对于医药学知识的缺乏， 一、最佳选择题 使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语，造成 1、B 公众对药品功效与安全性的误解。 [解析]药品生产的道德要求 7、E 1.保证生产，社会效益与经济效益并重 品生产企业要急 [解析](1)外配处方必须由定点医疗机构医师开具，有医师签 患者之所急、想患者之所想，保证药品的生产和供应，及时 名和定点医疗机构盖章。故ABC 正确。(2)处方要有 师审 为临床和社会提供数量足够的合格 品。 核签字，并保存2 年以上以备核查。故D 正确，E 错误。故 2.质量第一，自觉遵守规范 药品质量关系人们生命安全， 选E。 为保证 品质量，药品生产的全过程必须自觉遵守和执行 8、E 品GMP 的规范，这既是法律责任，也是道德的根本要求。 [解析]第二十八条 麻醉药品、精神 品、医疗用毒性药品、 3.保护环 ，保护 品生产者的健康 品生产过程中的三 放射性 品、外用药品和非处方药品等国家规定有专用标识 废”对环 极易造成污染，环 保护已经成为药品生产企业 的，其说明书和标签必须印有规定的标识。 不可推卸的社会责任。 国家对药品说明书和标签有特殊规定的，从其规定。 4.规范包装，如实宣传 药品包装应具备保护 物、便于储 9、D 存和运输、便于使用等功能。药品包装所附的说明书应实事 [解析] 申请制剂委托配制应当提供以下资料： 求是，并将相应的警示语或忠告语印制在药品包装或药品使 (一) 《医疗机构中 制剂委托配制申请表》(见附件4) ； 用说明书上。通过包装设计夸大 品的作用、过度包装，或 (二)委托方的 《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件 采用劣质包装等行为都是不道德的，也是违法的。 复印件； 5.依法促销，诚信推广 药品促销应符合国家的政策、法律 (三)受托方的 《药品生产许可证》、 《 品生产质量管理规 或一般道德规范。所有药品的促销策略必须真实合法、准确 范》认证证书或者 《医疗机构制剂许可证》复印件； 可信。促销宣传资料应有科学依据，没有误导或不实语言， (四)委托配制的制剂质量标准、配制工艺； 也不会导致药品的不正确使用。为医师 师提供 学资料， (五)委托配制的制剂原最小包装、标签和使用说明书实样； 不能以经济或物质利益促销。药品广告中不得含有不科学的