复方甘草酸苷片的质量标准研究.pdfVIP

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复方甘草酸苷片的质量标准研究.pdf

中国医药指南20lO年2月第8卷第6期GuideofChinaMedicine,Febmary20lO,、,01.8,No.6 实验研究l 45 2.4干扰试验 3讨论 2.4.1血红蛋白干扰试验 目前如何准确可靠地测定血清胆红素是大家一致关注的问题, 取l份新鲜混合血清(DBIL为26.6pmol/L)分别加入不同浓度的由于胆红索极易氧化。导致标准品制备困难,即使各厂家试剂配 血红蛋白,用本法测定DBIL。结果血红蛋白3.29,L时,对测定结果方相同,但由于校准液的问题,测定结果之间差异也较大。如果 无显著干扰,但当血红蛋白浓度≥59,L时,测定值出现负数,表明血 红蛋白浓度≥59/L时,严重干扰DBIL的测定。 测定的校准物,各种方法测定结果会得到很大改善,这与文献报 2.4.2脂血干扰试验 道相一致151。本研究使用的测定试剂,经实验证明其稳定性好, 取l份新鲜混合血清(DBIL为26.6umoI,L)分别加入不同浓度的抗干扰能力强,准确度和精密度良好,测定线性满足临床要求, 脂肪乳,用本法测定DBIL。结果三酰甘油8mmoI/L时对测定结果无值得推广应用。 显著十扰。 参考文献 2.4.3抗坏血酸干扰试验 【l】叶应妩,王毓三,申子瑜.全国II缶床检验操作规程【M】.3版.南京:东 u 取l份新鲜混合血清(DBIL为6.6mol/L)分别加入不同浓度的 南大学出版社,2006:452. 抗坏血酸,用本法测定DBlL。结果抗坏血酸1.59/L时对测定结果无 显著干扰。 84. 用【J】.临床检验杂志,l999,l7(3):l 2.5方法学比较 [3】韩志钧.临床化学常用项目自动分析法【M】.沈阳:辽宁科学技术 选择含量在5~350umol,L的临床标本80份测定DBIL,按NC.CLS出版社,2005:1066. in a1.St眦dardizationbiIlimbin (EP9一P)的评价方案作方法学比较,结果见表2。 【4】 Do岫邪BTPer叮Bw,S勰seEA,et ofselectedmethods柚d 表2 两种方法测定DBIL的相关,巨比较 船says;EValuations ∞lutiom叨.Clinchem,1973,19(9):984-993. Ds.E胝tsof variables∞clinical 【5】 Yo咖g Prea越l蜘cal Labo咖 Tests[M】.3rded.waShington,DC:AACCP托ss,2007:175. 复方甘草酸苷片的质量标准研究 陈传莹1 单亮2 李强1 【摘要】目的研究复方甘草酸苷片的质量控制方法。方法采用Kromas订10

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