2015年执业药师考试资料之二.pdfVIP

全国十佳网络教育机构 纳斯达克上市品牌机构 2011年执业药师考试资料之二 51.药品批发企业每年定期组织质量管理.药品验收.养护.保管等直接接触药品岗位工 作的人员进行健康检查，并建立健康检查档案。质量验收.养护人员应增加视力.色盲 检查项目 52.GSP对仓储面积的要求？ 仓储面积大型企业不低于1500㎡；中型企业不低于1000㎡；小型企业不低于500㎡。 53.对验收养护室面积的要求大型企业不小于50㎡；中型企业不小于40㎡；小型企业 不小于20㎡. 54.中药饮片分装场所如有分装业务，应有固定分装室，面积与设备应与分装要求相适 应； 55.收发货场所应适合进行拆零与拼箱发货；装卸作业场所应有顶棚。 56.GSP对库区环境的要求？来自环球网校 (1).库区内部环境应做到地面平坦.容易修整.无露土地面；(2).库区内应全部硬化或 绿化，不宜种植易生虫.易飘絮和花粉较多的花草树木，以保护环境的美化和净化；(3). 为防止地面积水或返潮，库区内地面一般应高于库区外地面，库区设置排水系统，并 保持通畅，地面应无积水；(4).库区内应环境整洁，无垃圾废弃物堆积。 57.按照药品的质量管理状态要求，应将仓库划分为：待验库.合格品库.发货库.不合 格品库.退货库及中药饮片零货称取库。 58.危险品.特殊管理药品.易串味药品.中药材和中药饮片应设置单独库房。 59.按照药品分类保管和储存温湿度条件要求，将库房分为：冷库（2-10℃）.阴凉库 （≤20℃）.常温库（0-30℃）；相对湿度应保持45﹪-75﹪之间。 60.什么是质量管理体系文件？包括？ 质量管理体系文件是指用于保证药品经营质量的文件管理系统；包括企业的质量管理 /leraning/class_zyys/ /leraning/class_zyys/ 执业药师网络辅导说明（hhttttpp::////wwwwww..eedduu2244ooll..ccoomm//lleerraanniinngg//ccllaassss__zzyyyyss//）： 150 / , 100 / , 100 / , 100 / , 100 / ( ) 【每科学费】精讲班 元科习题班 元科冲刺班 元科模考班 元科真题解析班 元科暂不单卖。 + =200 【单科优惠】精讲班 习题班 元 350 270 350 270 + + + =335500 ( 450 ) 227700 ; 【金牌特惠】①【单科套餐】精讲班 冲刺班 习题班 历年真题解析班 元原价 元老学员九折优惠 元 450 300 300 450 300 300 ②【全科套餐】精讲班445500元，冲刺班330000元，习题班330000元，老学员九折优惠 详情 第 -1- 页 共 -9- 页 全国十佳网络教育机构 纳斯达克上市品牌机构 制度.各有关组织部门和工作岗位的质量职责.质量管理的工作程序以及经营活动中的 相关记录和原始凭证等。 61.编制质量管理体系文件时应遵循以下原则：合法性原则；实用性原则；先进性原则； 指令性原则；系统性原则；可操作性原则；可检查性原则。 62.质量管理体系文件的类型：质量管理制度；质量管理工作程序；质量职责；质量记 录； 63.什么是首营企业？ 首营企业是指与本企业首次发生药品供需关系的药品生产企业或药品经营企业。 64.什么是首营品种？ 首营品种是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品，包括药品的