2005年年报和206年季报、半年报制度说明.docVIP

2005年年报和200年季报、半年报制度说明 国家食品药品监督管理局统计办公室 200年月2日 报表制度修改说明 200年季报、半年报 200年季报、半年报制度不变，继续执行。目录列表如下： 200年季报、半年报目录 报表名称 报告 期限 填报单位 汇总表 汇总单位 报送时间 药监生7表A 医疗器械生产企业变更情况 季报 各省局 季后10日前 药监生9表B 医疗器械生产企业许可证发放情况 季报 各省局 季后10日前 药监生11表 医疗器械生产企业许可证换证情况 季报 各省局 季后10日前 药监质1-1表 药品质量监督计划抽验情况 季报 各级药检机构 1张 各省局 季后20日前 药监质1-2表A 药品生产、经营、使用部门评价性抽验情况 季报 各级药检机构 1张 各省局 季后20日前 药监质5表 药品、医疗器械投诉、举报情况 季报 各行政机构 1张 各省局 季后20日前 药监质6表A 查处假劣药品、医疗器械情况 季报 各行政机构 1张 各省局 季后20日前 药监质6表快报 查处假劣药品、医疗器械情况快报 季报 各省局 各省局 前三季季后5日前 药监注3表B 药品申报地方受理情况 半年报 各省局 翌年1月10日前 药监注12表A 境内医疗器械注册情况 半年报 各省及地市局 1张 各省局 翌年1月10日前 药监注14表A 医疗机构制剂注册情况 半年报 各省局 翌年1月10日前 药监市2表 药品、医疗器械经营企业情况 半年报 各省局 翌年1月10日前 药监生2表 药品GMP认证情况 半年报 各省局 翌年1月10日前 药监生3表 药品生产企业GMP认证受理情况 半年报 各省局 翌年1月10日前 药监生4表A 医疗机构制剂许可证情况 半年报 各省局 翌年1月10日前 药监生6表B 药品生产企业许可证换发、核发情况 半年报 各省局 翌年1月10日前 药监广1表 药品广告审批情况 半年报 各省局 翌年1月10日前 药监广3表 医疗器械广告审批查处情况 半年报 各省局 翌年1月10日前 2005年报 制度电子版存于光盘中，也可在专网上下载。 增加的报表：序号 表号 表名 原 因 满足局长会数据需求 2 局长会快报2 食品药品监督管理快报2 满足局长会数据需求 3 局长会快报3 食品药品监督管理快报3 满足局长会数据需求 为保证全国局长会议的召开，表报送时间2005年12月日前。 序号 表号 表名 原 因 1 药监 填报单位改为国家局 2 药监研5表 药物研究视察、稽查情况 其内容加入到药监表中 减少的报表：张 修改的报表：张 序号 表号 表名 修改内容 1 药基1-2表行政机构编制、从业人员基本情况 按划分中中增加指标“”；表号由“药基1-2表A”改为“药基1-2表”。 2 药基1-3表 在药基1-3表基础上改为“行政机构固定资产和基本建设情况”报表内容、表式整体修改。 表号由“药基1-3表”改为“药基1-3表”。 3 药基1-3表 在药基1-3表基础上改为“事业单位固定资产和基本建设情况”报表内容、表式整体修改。 表号由“药基1-3表”改为“药基1-3表”。 4 药基1-5表食品药品（药品）监督管理行政机构领导班子情况 按划分中增加指标“”； 表号由“药基1-5表”改为“药基1-5表”。 药基2-1表事业单位编制、从业人员基本情况 按划分中中增加指标“”； 表号由“药基2-1表”改为“药基2-1表”。 GSP检查员情况 改为只统计GSP检查员情况 7 药监研1表A 药物研究机构情况 减少部分指标 8 药监研2表A 临床前药物研究机构登记备案情况 改为只统计临床前药物研究机构情况 9 药监法1表A 药品监督管理行政复议案件情况 对“对下级机关进行的复议”和“被同级政府审理的复议”分别统计。 序号 表号 表名 修改内容 11 药监质4表A 药物研究监督检查及查处情况 与药监研5表内容合并，报表内容表和表式均有修改 特殊说明 今年对涉及企业填报的5张报表的报送不做统一规定，各省可根据当地情况进行布置。报表如下： 序号 表 号 表 名 说 明 1 药监生1表A 药品、医疗器械、药包材生产企业基本情况 暂不统一规定 2 药监生1-1表 药品品种情况 暂不统一规定 3 药监生1-2表 医疗器械品种情况 暂不统一规定 4 药监生1-3表 药品包装材料品种情况 暂不统一规定 5 药监市1表 药品、医疗器械经营企业情况 暂不统一规定 报表数量：共有张，其中必须报送的张。 36张报表中，涉及省以下级张，比200年张。其中涉及地市级1张、区县级张汇总表1张。上报时间 当年12月2日，翌年1月10日、1月