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2012-05-02
确认测试技术
内容
• 测试技术种类
• 测试技术介绍
• 测试技术应用
国家食品药品监督管理局高级研修学院
1
2012-05-02
测试技术种类
• 目视
• 仪器测量
• 理化分析
• 微生物分析
• 生物学分析
国家食品药品监督管理局高级研修学院
测试技术介绍— 目视
• 位置
• 外观
• 颜色
• 澄清度
• 可见异物
• 清洁
• 方向
• 启动与否
国家食品药品监督管理局高级研修学院
2
2012-05-02
测试技术介绍—仪器测量
• 长度
• 温度
• 重量
• 压力
• 压差
• 流量
• 转速
• 风量
国家食品药品监督管理局高级研修学院
测试技术介绍—理化检验
• pH
• 电导率
• 紫外-可见光分光光度法
• 红外分光光度法
• 原子吸收分光光度法
• 气相色谱法
• 高效液相色谱法
• X射线粉末衍射法
国家食品药品监督管理局高级研修学院
3
2012-05-02
测试技术介绍—微生物检验
• 微生物限度检查
• 无菌检查
国家食品药品监督管理局高级研修学院
测试技术介绍—生物学分析
• 相对分子量的确定
• 生物活性的检查
• 安全性的检查
• 效价测定
• 生物法确定结构
国家食品药品监督管理局高级研修学院
4
2012-05-02
测试在确认中的应用
验证的测试手段
仪器 理化 微生 生物学
目检
测量 检验 物检验 检验
安装确认
Y Y
(IQ)
运行确认
Y Y
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