TCR与ACDF疗效和健康状态功用相当.docVIP

TCR与ACDF疗效和健康状态功用相当 颈椎前路间盘切除、融合术自1955年首次报道以来，已成为颈椎椎间盘疾病手术治疗的金标准，临床成功率高。颈椎椎间盘置换，这一较新的手术方式为颈椎前路间盘融合术的补充，用于治疗颈椎单节段椎间盘退变疾病。颈椎椎间盘置换保留了置换节段的动度，理论上可保护邻近节段免于加速退变，同时排除了颈椎前路间盘切除融合术翻修时最常见的原因，即手术节段假关节。 四个大样本、多中心临床试验评估了颈椎椎间盘置换的疗效，所有病例较术前均有改善，且疗效与间盘切除、融合术疗效相当。但未考虑到病例的花费。比较两种干预治疗常用支出-疗效分析，在评价治疗效果时考虑到其花费或支出，从而更有效的利用医疗卫生资源。 评估疗效常用的因素为健康状态功用，0代表死亡，1代表完全健康/功能。从而提供疗效方面的定量分析值。 美国纽约西奈山医疗中心骨科的学者进行了一项病例回顾分析研究，提示颈椎前路间盘切除融合术与颈椎间盘置换术疗效相当，并提供了完整的健康状态功用值，文章于2014年5月发表在J Neurosurg Spine上。 该研究对象为接受美国FDA许可的，ProDisc-C（辛迪思）医疗器械临床试验的209例患者，收集了健康36项调查短表（SF-36）数据。209例单节段颈椎间盘退变的患者，随机分为颈椎椎间盘置换组（103例）和前路间盘切除融合组（106例）。收集的SF-36数据包括了术前，术后6周，3月、6月、12月、18月及24月的随访数据。 依据SF-36的数值，结合博弈分析、SF-36衍生出的SF-6量纲（包括18000种健康状态），采用一种非商业化的许可程序，计算出了颈椎单节段术前及术后24月健康状态功用值。 结果显示，两组单节段颈椎间盘退变病例的健康状态功用值基准值为0.54（表1），术后24月两组健康状态功用值均有变化（表2），颈椎间盘置换健康状态功用值为0.72，颈椎前路间盘切除、融合术健康状态功用值为0.71（表3）。术后24月随访，两组间健康功用值无明显统计学差异。 表1颈椎间盘置换和前路间盘切除融合队列的健康状态功用值。 表2 组间统计学比较。 表3 常见病的健康状态功用值。 本研究首次报道了颈椎单节段椎间盘退变疾病的健康状态功用值，并评估了颈椎常用的两种治疗方法。颈椎间盘置换和颈椎间盘切除融合术对健康状态功用值均有显著影响，这些完整的数据为将来比较两种术式的支出-疗效分析奠定了基础。 由于两种术式临床疗效相当，对于临床病例究竟应该选择哪种术式，决定于该术式的费用。美国尚无研究比较两种术式的费用情况，尽管英国的一项研究表明，颈椎间盘置换术尽管内置物费用高，其总花费相对较低，但美国仍需这样的研究。