Beagle犬单次口服舒必利后血药浓度测定与药动学研究.pdfVIP

醇，甲醇、流动相、水为提取溶剂，均超声30min，经 使马来酸氯苯那敏不易混匀。因此，建议厂家在生 测定比较，以流动相作为提取溶剂为佳。后以流动 产此类中西药复方制剂时，适当添加些流动性较好 相为提取溶剂，对同一批号样品的超声时间进行考 的辅料并加强生产管理，以保证本品含量均匀度检 察，选择超声15，30，45，60min后处理的样品溶液 查合格。 分别进行HPLc分析．结果显示：样品含量基本接4．5方法学研究结果表明，本法操作简单，结果准 近，故选择超声时间30min处理样品。 确，重复性好，空白无干扰，可作为扑感片质量标准 4．4实验考察了五批扑感片中马来酸氯苯那敏的 中含量及含量均匀度测定的方法。 参考文献 含量及含量均匀度，结果l批样品的A+1．80s大 【1】中华人民共和国卫生郝药品标准(中药戚方制荆第∞册) 于15．O，A+S亦大于15．o。根据中国药典含量埘 [s]．243． 匀度检查法规定”1，可直接判该批样品不符合规 [2】张缸贞．直立冰。冉大强等．HPLc法测定复方氨酚那敏颗粒中 定。分析其原因可能是扑感片为中西药复方制剂， 两种组分的含量．[J】．齐鲁药事．2005．24(3)：1蝤． [3】国家药典委员台编．(中国药典)2005年版二部[s]．北京：化 D． 其中药授膏与化学药的质量比约为5：1。而化学药 学工业出版社，2005，附录V 马来酸氧苯那敏(O．7 [4】国家药典委员舍稽．‘中国药典2∞5年舷二部[s]，北豪：化 mg·片。)和对乙酰氨基酚 E． 学工业出版杜，2∞5。附录x 的质量比约为l：57倍，再加上中药浸膏粘度较大， Beagle犬单次口服舒必利后血药浓度测定及药动学研究 南峰，余勤，梁茂植‘。向瑾，秦永平(四川大学华西医院聒床药理研究室成都61∞41) 舒必利(sulpiride)为新一代苯甲酰类抗精神病制备。 药。由于其显效快，椎体外系副作用小，现已广泛应 3药动学试验方案 用于各类精神疾病…。为开展舒必利的血药浓度 6只Beagle犬在试验前晚统一进食．晚7时后 监测，指导临床合理用药，本实验室建立了测定舒必 即禁食不禁水过夜。次日晨7时空腹口服舒必利 11．185 利血浆浓度的HPLc方法，并对Beagle犬单次口服mg·kg～。服药后1h(1h时点采血后)进 舒必利后的药动学过程进行了研究。 统一食物．并统一定量开始补水。服药当日统一进 l试验对象 食。试验期问受试动物均应在监护房内。避免剧烈 普通级成年健康Beagle犬6只，雌雄各半，体活动。 重6—8 kg，由广州省Beagle犬种质志愿研究开发中 受试Bea—e犬均于服药前15min于前臂抽取 心提供，批准号scxK(粤)2003舢7。Be8de犬饲空白静脉血3mL，再分别于给药后的第15，20，25 养子国家成都中药安全性评价中心普通动物房，单 笼饲养，饲养条件符合国际eBl4925．200I。实验前于前臂取血3 Ooo mk血样于肝素抗凝管混匀，3 动物适应环境并进行驱虫治疗，检测体温、血液学、 r