中药固体制剂乙醇蒸汽灭菌探讨.pdfVIP

第 卷 第 期 总 第 期 12 17 · 193 152 2 0 1 4 年 9 月 ·上 半 月 刊 中药固体制剂乙醇蒸汽灭菌探讨※ 1 1 2 吕 鹏 白明学 陈天朝 （1 河南省郑州市中医院制剂室 ， 郑州 450007 ； 2 河南中医学院第一附属医院药学部 ， 郑州 450000 ） 摘 要 ： 目的 验证探讨乙醇灭菌方法对中药固体制剂灭菌效果 。 方法 按中国药典2010版一部 ， 药品微生物限度检查法规定 ， 对总计约30个批次的品种进行乙醇蒸汽灭菌效果评价 。 结果 饮片合格率为90%， 粉末合格率为38%， 成品合格率为62%。 结论 乙醇蒸汽灭菌方法可行 ， 灭菌效果明显 。 但饮片灭菌后的后续粉碎 、 制剂过程需进一步完善 ， 强化净化管理 ， 才能保证最终成 品合格 。 关键词 ： 固体制剂 ； 乙醇蒸汽 ； 中药制剂； 灭菌 doi:10.3969/j.issn.1672鄄2779.2014.17.094 文章编号：1672鄄2779（2014）鄄17鄄0152鄄03 LvPeng BaiMingxue ChenTianchao1 1 2 （1Departmentofpharmaceuticalpreparation,ZhengzhouhospitalofTCM,Zhengzhou450007,China; ， ） 2.DepartmentofPharmacy,thefirstaffiliatedhospitalofhenanUniversityofTCM Zhengzhou450000,China. Abstract: Objective Validation to investigate ethanol sterilization method on the sterilization effect of solid preparations of Chinese medicine. Methods 30 Chinese patent medicine preparations were collected and sterilized by ethanol vapor sterilization. The effects of sterilization were evaluated with microorganism limited inspecting method of Chinese Pharmacopoeia 2010 version Part One. Results The decoction pieces qualification rate is 90 %, the powder qua