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阿托伐他汀钙 在心血管方面的获益 探寻他汀价值,聚焦临床获益 英国THIN换药研究: 从立普妥换为辛伐他汀对预后有差别吗? 从立普妥换为辛伐他汀, 死亡和主要心血管事件风险显著增加30% IDEAL:立普妥强化治疗比辛伐他汀常规治疗终点事件进一步降低 卓越的疗效和安全性带来真正的价值 立普妥大幅度降低住院费用 急性冠脉综合征患者: 立普妥更有效预防心血管事件发生 美国8万例患者回顾分析: 降低相同LDL-C,立普妥比辛伐他汀事件更少 对因剂量因素导致的两种他汀降低LDL-C水平的预期差异调整后, 在LDL-C降低幅度具可比性的情况下,与辛伐他汀相比,服用立普妥,心血管事件风险显著降低14%。 来自荷兰的真实临床实践数据: 立普妥比辛伐他汀更好预防心血管事件 来自英国的临床实践数据: 立普妥卓越预防事件的价值使用率呈上升趋势 立普妥? (晶体型阿托伐他汀钙) 临床获益在数月就显现出来 众多高质量研究的回顾性分析证实: 立普妥?(晶体型阿托伐他汀钙)安全性良好 立普妥? (晶体型阿托伐他汀钙)严重不良事件更少见 立普妥? (晶体型阿托伐他汀钙)用药方便 剂量范围10mg-80mg 肾功能不全者,不需调整剂量 口服不受时间和饮食影响 立普妥? (晶体型阿托伐他汀钙)推荐剂量 : 冠心病患者: 立普妥? 20mg,使LDL-C100mg/dl(2.6mmol/L) 急性冠脉综合征、介入术后、冠心病+糖尿病患者: 立普妥? 20-40mg,使LDL-C80mg/dl(2.1mmol/L) 这是一项英国的立普妥换为辛伐他汀的研究,对1997年10月至2005年6月间由全科医生登记的匿名患者进行了回顾性分析。 该分析包括11,520名患者(其中“换药组”中2,511名患者服用立普妥(阿托伐他汀)6个月或更长时间后换为辛伐他汀,“对照组”中9,009名患者服用立普妥(阿托伐他汀)6个月或更长时间后仍然维持立普妥(阿托伐他汀)治疗)。患者未被随机分组,两组(换药组或对照组)根据下列情况配对:性别、心肌梗死史、糖尿病、最后服用他汀的时间和全科医生治疗中心。主要终点是:死亡或首次发生主要心血管事件(心梗、卒中和血运重建)的时间,平均随访1.2年。 那么,从立普妥换为辛伐他汀,对患者的预后究竟有差别吗? 现在,我们来看一下该主要的研究结果。 从立普妥(阿托伐他汀)换为辛伐他汀的患者与一直接受立普妥(阿托伐他汀)治疗的患者相比,发生死亡或主要心血管事件(包括心肌梗死、卒中和某些类型心脏手术)的相对风险显著升高30%(p=0.03),其中,卒中风险显著升高114% (p=0.009)。图中数据均为对年龄、性别、累积他汀服用量、最后服用他汀的时间、糖尿病、心肌梗死史和基线胆固醇水平进行校正后的数据。 约翰霍普金斯大学教授Gerard Anderson认为:“大量医疗花费实际上未能最好地帮助患者,还有可能将他们置于更大的危险之中。”因此,在临床上应更多的选择带来更大获益的治疗药物,使医疗花费能最大地帮助患者。 备注:用药情况(不同剂量的患者比例) 换药组: 换药前:立普妥 10-20 mg(93.2%),40 mg(6.0%),80mg(0.8%) 换药后:辛伐他汀 10 mg(25.9%), 20-40 mg(70.5%),80mg(3.5%) 立普妥组:10-20 mg(82.2%),40 mg(15.0%),80mg(2.8%) IDEAL研究:前瞻性、多中心、开放性、随机对照研究,入选了8888例有明确心梗病史的冠心病患者,随机接受立普妥80mg/d或辛伐他汀20-40mg/d治疗。终点事件包括:主要冠脉事件、非致死性心梗、所有冠脉事件、所有心血管事件和血管重建术。研究结果显示:从大部分心血管事件的发生率来看,在原有辛伐他汀常规降脂治疗基础上,立普妥积极降脂治疗能使各种终点事件都有了进一步降低。 该研究结果提示,立普妥强化治疗使既往有心梗病史的患者主要终点事件风险呈降低趋势,且患者在进一步获益的同时,非心血管死亡和其他严重不良事件没有增加。 这也说明,为了最大程度的降低冠心病患者的终点事件危险,可以将LDL-C水平降得更低。在IDEAL研究公布后,国际著名心血管专家Cannon发表评论,指出“Lower is better”。 在临床用药时,不仅要考虑患者的临床获益,也要考虑到费用的高低。总而言之,就是要选择性价比更高的药物。这是我们进行临床决策的重要参考标准,同时也是循证医学关注的问题之一。 在一项新的、对IDEAL研究中急性冠脉综合征(例如,入选前2个月内发生过心肌梗死)患者亚组(n=999)的事后分析显示:5年研究中,

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