制药用纯化水的制备与灭菌方法探讨.pdfVIP

设备管理设备管理 制药用纯化水的制备与灭菌方法探讨 闫立成（新疆银朵兰维药股份有限公司 830000） 摘要：制药用纯化水是药品质量和安全的重要前提，要实现 渗透膜而分离出来，以实现提纯的目的。反渗透又包括一级反渗 药品的质量达标，首先应确保制药用纯化水的制备和灭菌处理实 透加混床、一级反渗透加EDI 、二级反渗透等等；混床由于其再生 现工艺标准要求。针对当前制药用纯化水的制备方法和灭菌处 操作不便和对环境的污染正在被淘汰。由于这种技术与渗透的 理工艺进行了简要的论述，可在实际中根据不同的工艺要求选择 方向相反，因此被称作反渗透法。反渗透工艺能够有效隔离水中 合适的制备方法。 存留的金属离子、有机物、微生物及微生物所释放的有毒物质，可 关键词：制药；纯化水；灭菌 以作为预脱盐工艺的首选。反渗透技术主要以分离和去除水中 的盐离子为目的，整个过程中不需要添加其它化学剂就能很好地 制药工艺中所用纯化水的质量直接关系着药品的质量和安 实现功能。因此，反渗透技术被称作最节能和环保的提纯手