格列喹酮片在健康人体生物等效性研究.pdfVIP

中国药物应用与监测2011年6月第8卷第3期 Chinese Journal of Drug Application and Monitoring, Vol.8, No.3, June 2011 格列喹酮片在健康人体生物等效性研究 1 1 1 1 1 2 （1. 首都医科大学附属北京同仁医院药物临床试验机构，北京 王淑民 ，武　 峰 ，周 　辉 ，李嘉静 ，赵秀丽 ，王桂蓉 100730 ；2. 杭州国光药业有限公司，浙江 杭州 310018 ） [摘要] 目的：研究两种格列喹酮片在健康人体内的药动学特征，并评价两种制剂间的生物等效性。方法：18 名健康男性志 愿受试者随机交叉单剂量口服试验制剂和参比制剂60 mg ，清洗期1周，采用HPLC 法测定血清中格列喹酮浓度。结果：受试 t t 者口服试验制剂和参比制剂后，主要药代动力学参数如下： 分别为（4.78 ±1.87 ），（4.19 ±1.57 ）h ， 分别为（3.06