药品经营质量风险管控培训测试.docVIP

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药品经营质量风险管控培训测试 姓名: 计分: 一、不定项选择题(每小题6分,错选不得分,每少选1项扣2分) 1、( )是药品的天然风险 A.不合理用药 B.药品的不良反应 C.用药差错 D.社会管理因素 2、采用公路运输,审核被委托运输的承运方资格包括( ) A. 道路运输经营许可证 B. 道路运输证 C. 道路运输从业人员从业资格证 D. 营业执照 3、对一确定的风险因素,可测性越低,其风险性越( ) A. 低 B.小 C.可接受 D.高 4、风险评估包括( ) A.风险确认 B. 风险控制 C. 风险评价 D.风险分析 5、风险控制包括( ) A. 风险分析 B. 风险降低 C. 风险接受 D. 风险评价 6、药品经营风险涉及企业质量管理体系的风险因素包括( ) A. 人员 B. 组织机构 C. 质量方针目标 D. 质量管理体系文件 7、药品经营质量风险因素涉及企业经营环节的风险包括( ) A. 采购 B. 储存 C. 销售 D. 运输 8、首营品种采购的风险涉及( )等方面 A. 供货单位的合法资格 B. 药品的合法性 C. 供货单位销售人员的合法资格 D. 签订的质量保证协议 9、GSP规定药品出库时,应当附加盖企业( )原印章的随货通行单(票)。 A. 公章 B. 药品销售专用章 C. 药品出库专用章 D. 药品质量管理专用章 10、( )航空运输销售代理资格,是指经营国内航线除香港、澳门、台湾地区航线外的民用航空旅客运输和货物运输销售代理资格。 A. A类 B. B类 C. 一类 D. 二类 11、企业委托运输药品应当与承运方签订运输协议,明确( )等内容。 A. 药品质量责任 B. 在途时限 C. 遵守运输操作规程 D. 运输路线 12、GSP要求企业应当对购货单位的质量管理体系进行评价,确认其( ),必要时进行实地考察。 A. 质量保证能力 B. 质量信誉 C.质量控制能力 D. 质量改进能力 13、药品收货环节的风险点在( )等方面 A. 运输方式是否符合要求 B. 随货同行单(票)是否符合要求 C. 是否有采购记录 D. 是否票、账、货相符 14、验收药品检验报告书应注意( )等风险点 A. 是否与药品同批号 B. 是否加盖供货单位质量管理专用章原印章 C. 是否具有合法性 D. 是否具有有效性 15、GSP要求企业采用前瞻或者回顾的方式,对药品流通过程中的质量风险进行( ) A. 审核 B. 控制 C. 评估 D. 沟通 二、判断题(每小题2分,对的划“√”,错的划“×”) 1、风险是某一事件发生的概率和其后果的组合。(   ) 2、风险是危害发生的可能性及危害的严重性的集合体。 (   ) 3、风险分析是对已识别危害的估计,分析危害发生的可能性和严重性。 (   ) 4、企业委托运输药品应当对承运方运输药品的质量控制能力进行审计。(   ) 5、从事航空运输销售代理活动的销售代理企业,应当取得中国航空运输协会颁发的资格认可证书。 (   ) 下面为附送毕业论文致谢词范文!不需要的可以编辑删除!谢谢! 毕业论文致谢词 我的毕业论文是在韦xx老师的精心指导和大力支持下完成的,他渊博的知识开阔的视野给了我深深的启迪,论文凝聚着他的血汗,他以严谨的治学态度和敬业精神深深的感染了我对我的工作学习产生了深渊的影响,在此我向他表示衷心的谢意 这三年来感谢广西工业职业技术学院汽车工程系的老师对我专业思维及专业技能的培养,他们在学业上的心细指导为我工作和继续学习打下了良好的基础,在这里我要像诸位老师深深的鞠上一躬!特别是我的班主任吴廷川老师,虽然他不是我的专业老师,但是在这三年来,在思想以及生活上给予我鼓舞与关怀让我走出了很多失落的时候,“明

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