两种结核分枝杆菌药物敏感性试验室间质量评估方法评价.pdfVIP

中国热带医学 2014年第 14卷第08期 ChinaTropicalMedicine，August2014，Vo1．14，No．08 ·919 · · 论 著 · 两种结核分枝杆菌药物敏感性试验室间质量评估方法评价 周丽平，刘勋，侯双翼，李爱国，赵丁源，王小靖，杨成凤，罗军民，皮琦，汪小黎 湖北省疾病预防控制中心，湖北 武汉 430079 摘要：目的 探讨药敏试验复检和熟练度测试两种方法在药敏检测实验室室间质量评估中的应用，选择适当的室 间质控方法。方法 湖北省结核病参比实验室转种30株国家一线药物熟练度测试菌株，下发至4个地市实验室进行 熟练度测试 ，同时省级随机抽取4个地市已完成一线药敏检测的临床菌株各30株进行复检。实验室均按照 《结核病诊 断实验室检测规程》中比例法(罗氏培养基)进行药敏测试，省参比实验室将两种评估方法得到的结果进行比较分析。 结果 4个实验室药敏试验复检和熟练度测试两种方法得到4种药物平均符合率分别为INH94．8％(90．0％～100．O％) 和 100．O％、RFP94．8％(92．3％～96．2％)和 98．3％(96．7％～100．0％)、SM90．7％(84．6％～95．0％)和 91．7％(90．0％～93．3％)、 EMB92．8％(88．5％～96．O％)和87．5％(80．0％～93．3％)，符合率均达到了WHO和国家结核病参比实验室药物敏感性检测的 要求。结论 药敏试验复检和熟练度测试两种方法进行室间质量控制 ，满足对实验室能力评价的需要 ，质控结果可 靠 ，达到国家要求。 关键词：分枝杆菌；结核；药物敏感性试验 ；质量控制 中图分类号 ：R378．911 文献标识码 ：A 文章编号：1009—9727(2014)8—919—04 Evaluation of two externaIquality assessment methods fortesting susceptibility of Mycobacterium tuberculosistoanti—tuberculOsisdrugs ZHOULi-ping，LIUXun，HOUShuang—yi，LIAi—guo，ZHAODing—yuan，WANGXiao-jing，YANGCheng-ofng，LUO Jun-min，PIQi，WANGXiao—li HubeiProvincialCemerforDiseasesControlandPrevention,Wuhan430079,Hubei,P．R China Correspondingauthor：WANGXiao一统 E—meihwan163．corn Abstract：Objective Toexploretheapplicationsofreexaminationandproficiencytestinginexternalquality assessmentoflaboratorydrugsusceptibilitytestingofMycobacterium tuberculosistoanti-tuberculosisdrugsforselecting appropriateexternal qualitycontrolbetweenlaboratories．Methods ThirtyMycobacterium tuberculosistestingstrainsfrom national referencelba weresenttofourmunicipal tuberculosislaboratoriesforproficiencytesting．Atthesametime，thirty clinicalNycobacterium tuberculosisstra