冰黄肤乐凝胶剂的制备及其止痒作用的研究.pdfVIP

山西医药杂志2015年 2月第 44卷第4期 ShanxiMedJ，February2015，Vo1．44，No．4 · 药物研究 · 冰黄肤乐凝胶剂的制备及其止痒作用的研究 袁端锋 倪艳华 石 岩 冰黄肤乐软膏处方由大黄、姜黄、硫黄 、黄芩 、 业股份有限公司 ，规格 ：5g：5mg，批号：080902)。 甘草 、冰片和薄荷脑组成，功能为清热燥湿 、活血祛 2 方法与结果 风 、止痒消炎 ，主要用于湿热蕴结或血热风燥引起 大黄主要成分为蒽醌类衍生物l1]，包括大黄 的皮肤瘙痒 ；神经性皮炎、湿疹 、足癣及银屑病等瘙 素 、大黄酚等成分主要溶于乙醇 ，黄芩主要成分为 痒性皮肤病 ，原方 以软膏剂形式用于临床多年，疗 黄芩苷及黄芩苷元l2]，也可采用 乙醇提取 ，甘草 的 效确切 ，用药安全 。因原制备工艺采用原粉直接入 乙醇提取物具有很好的抗菌作用 ]，姜黄主要成分 药 ，药材粉末与基质混合涂抹于皮肤 ，有效成分逸 为挥发油和姜黄素 ]，硫磺 、薄荷脑冰片为单一化 出慢 ，影响药效 ，易于堵塞皮肤毛孔 ，舒适感较差， 合物无需进行提取。综上提取研究需分为两部分 ， 患者顺应性差。本品通过对原处方 中的药材有效 大黄、黄芩 、甘草为一部分 ，姜黄为一部分 。 成分进行提取并采用新辅料、新制剂技术制成新型 2．1 大黄 、黄芩 、甘草提取工艺研究 凝胶剂型，产品美观均匀 ，易于清洗 ，既消除了原粉 在预试验的基础上采用 L。(3)正交实验法 ， 入药的缺陷，又克服了传统剂型的不足。 以药效成分大黄素 、大黄酚总量 ，黄芩苷含量为考 1 材 料 察指标 ，对 乙醇浓度 、提取次数、提取时间和溶剂用 高效液相 426型 (美国奥泰科技有限公司)，检 量进行考察。将 2种组分的含量相加作为综合评 测器：uVIS-201；色谱柱 ：KromasilC18，250mm × 分 ，对结果进行分析 ，优选 出最佳提工艺条件 。见 4．6mm，5ttm；电子天平 (赛多利斯，1／10万)：BT 表 1。 125D；均质搅拌器 (FA25，上海弗鲁克流体机械制 表 1 大黄 黄芩和甘草提取 因素水平表 造有限公司)；实验所用药材购 自四川省砚 山中药 饮片有限公司，经质量部鉴定均符合 《中国药典》 (2010年 版)一部 标准 ，大 黄素 对 照 品 (批 号 ： 110756—200110，供含量测定用)、大黄酚对照品(批 号 ：110796—200716，供含量测定用)、黄芩苷对照品 (ttt号 ：110715—200514，供含量测定用)、姜黄素对 按处方称取 5倍量大黄、黄芩 ，甘草净选药材， 照品(批号 ：110823—200603，供含量测定用)均 由中 按正交实验法所安排试验进行操作。提取液过滤 国药品生物制品检定所提供 ；卡波姆 (南京威尔化 后减压浓缩 ，定重量为300g。取浸膏检测大黄素、 工有限公司，药用级)、甘油 (四川西普化工股份有 大黄酚 ，黄芩苷含量 ，其含量测定方法参照中国药 限公司，药用级)、乙醇 (四川金鹰实业有限公司 ，药 典 2010年版一部 “大黄”“黄芩”含量测定项下[5]。 用级)、聚山梨酯 80(上海 申宇医药化工有 限公司 ， 正交实验安排和实验结果见表 2，方差分析见表 3。 药用级)、三乙醇胺 (成都市科龙化工有 限公司，分 正交实验结果 ：B因素有显著影响，影响因素