细胞技术与产品培训手册（2015年2月22日）.pdfVIP

北京英默生物科技有限公司细胞技术与产品培训手册 2010年2月 细胞技术与产品培训手册 北京英默生物科技有限公司 北京英默生物科技有限公司细胞产品培训手册 目录 第一章 基础知识 4 1. 什么是肿瘤？ 4 2. 肿瘤为什么发生？ 4 3. 怎么治疗肿瘤？ 5 4. 什么是免疫？ 5 5. 免疫系统怎么对抗肿瘤？ 6 6. 什么是免疫治疗？ 7 7. 肿瘤免疫治疗好在哪里？分为几种？ 7 8. 什么是细胞免疫治疗？ 8 9. 细胞免疫治疗肿瘤好在哪里？ 8 10. 细胞免疫治疗肿瘤效果怎么样？用什么指标评判其疗效？ 9 11. 细胞免疫治疗如何开展？ 10 12. 细胞免疫治疗过程中有哪些注意事项？ 11 13. 细胞免疫治疗的治疗过程是什么，需要多长时间？ 12 第二章 英默技术的优势 13 1. 国内肿瘤细胞免疫治疗有哪几种？治疗效果如何？ 13 2. 国内肿瘤细胞免疫治疗有哪些不足？ 13 3. 什么是iAPA 技术？ 13 4. iAPA 技术拥有哪些优势？ 13 5. iAPA 技术为什么是国内外最先进的肿瘤细胞免疫治疗技术之一？ 14 2 北京英默生物科技有限公司细胞产品培训手册 6. iAPA 技术发明人、英默生物首席科学家陈思毅教授简介 15 7. 英默的其他技术 15 第三章 英默技术介绍 17 1. iAPA DC-CTL 技术 17 1.1 方案一、高效树突状细胞/ 肿瘤抗原特异杀伤性 T 淋巴细胞 （DC/CTL）疗法 17 1.2 方案二、肿瘤抗原特异杀伤性T 淋巴细胞（CTL）疗法 19 2. Survivin-MUC1 肿瘤抗原技术 20 第四章 英默技术临床应用情况 22 1. 临床应用情况 22 1.1 英默技术可应用的疾病 22 1.2 典型病例 22 1.3 临床治疗病例安全性和疗效 29 2. 国内开展免疫细胞治疗的医院30 第五章 相关政策法规 32 附1 ：第三类医疗技术审核机构名单 33 附2 ：第三类医疗技术临床应用能力技术审核工作流程图 35 3 北京英默生物科技有限公司细胞产品培训手册 第一章 基础知识 1. 什么是肿瘤？ 肿瘤是机体在各种致瘤因素作用下，局部组织的细胞异常增生而 形成的局部肿块。当机体免疫监视功能低下，无法有效清除这种“异 己”成分时，就可能发生肿瘤。恶性肿瘤的特征为异常细胞的失控生 长，并由原发部位向其它部位转移，这种转移如无法控制，将侵犯要 害器官和引起衰竭，最后导致死亡。近年来，随着肿瘤学的发展，已 使部分肿瘤患者有了根治的希望。 2. 肿瘤为什么发生？ （图片源自/Article/Cla...09.shtml） 目前的研究表明，肿瘤从本质上说是基因病。引起遗传物质DNA 损害（突变）的各种环境的与遗传的致癌因子可能以协同的或者序贯 的方式，激活癌基因或（和）灭活肿瘤的抑制基因，使细胞发生转化 （transformation）。被转化的细胞可先呈多克隆性增生，经过一个漫 长的多阶段的演进过程（progres