2015年执业药师考试《药事管理与法规》常考题型分析.docVIP

执业药师考试 《药事管理与法规》常考题型分析 1、《中华人民共和国刑法》规定，生产销售劣药，对人体健康造成严重危害的应A．给予警告B．判刑并处罚金C．处以罚款D．给予行政处分E．承担民事责任 题型：A-E:单选 答案：B  2、《中华人民共和国刑法》规定，销售劣药，对人体健康造成严重危害的A．处三年以下有期徒刑或拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金B．处五年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金C．处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金D．处七年以上有期徒刑或者无期徒刑，并销售金额百分之五十以上二倍以下罚金E．处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金 题型：A-E:单选 答案：C  3、医疗机构制剂室必须取得A．药品生产许可证B．药品经营许可证C．制剂许可证D．药品生产合格证E．营业执照 题型：A-E:单选 答案：C 4、小型药品批发企业质量管理工作的负责人应具有A．药士以上技术职称B．药师或药学相关专业助理工程师以上技术职称C．主管药师或药学相关专业工程师以上技术职称D．大专以上学历E．大学本科以上学历 题型：A-E:单选 答案：B  5、哪种药材属于二级保护野生药材物种A．羚羊角B．麝香C．龙胆D．石斛E．猪苓 题型：A-E:单选 答案：B  6、生产、销售劣药，对人体健康造成危害，后果特别严重的，处以A．十年以下有期徒刑，并处以罚金或没收财产B．十年以下有期徒刑，并处以罚金C．十年以上二十年以下有期徒刑，并处以罚金D．十年以上二十年以下有期徒刑，并处以罚金或没收财产E．十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处以罚金或没收财产 题型：A-E:单选 答案：E  7、《处方管理办法》规定，保存期满的处方销毁须经A．医疗、预防、保健机构或药品零售企业主管领导批准、登记备案B．县以上卫生行政部门批准、登记备案C．县以上(食品)药品监督管理部门-批准、登记备案D．县以上监察管理部门批准、登记备案E．医疗机构主要负责人批准、登记备案 题型：A-E:单选 答案：E  8、必须使用独立的厂房与设施的是A．非甾体抗炎药B．青霉素类高致敏性药品C．生化药品D．激素类药品E．β-内酰胺类药品 题型：A-E:单选 答案：B  9、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品批准文号有效期为A．五年B．二年C．四年D．十年E．三年 题型：A-E:单选 答案：A  10、对照GMP，下列关于生产操作的表述错误的是A．拣选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得用于洗涤其他药材B．药材及其中间产品的灭菌方法应以不改变药材的药效、质量为原则C．生产操作应防止物料的混淆、交叉污染D．毒性药材生产用的设备、输送管道、容器必须彻底清洗后方可用于其他药材的加工E．生产操作应防止遗漏生产、检验步骤 题型：A-E:单选 答案：E  11、在药品的标签或说明书上，哪些文字和标志是不必要的A．药品的通用名称B．生产企业C．生产批准文号D．广告批准文号E．生产日期 题型：A-E:单选 答案：D  12、不符合药品经营企业零售药品要求情形有A．按药品的剂型或用途及储存要求分类陈列和储存B．陈列药品时，应做到药品与非药品分开，内服药与外用药分开C．建立卫生制度，保证药品不受污染D．中药饮片装斗前应做质量复核E．麻醉药品、一类精神药品置专门的橱窗陈列 题型：A-E:单选 答案：E  13、禁止发布广告的药品是A．中成药B．生化药品C．医疗机构配制的制剂D．抗生素E．处方药 题型：A-E:单选 答案：C  14、生产以婴幼儿为主要使用对象的劣药者，执法部门A．处以警告，或者并处5000元以下罚款B．处以警告，或者并处10000元以下罚款C．处以警告，或者并处20000元以下罚款D．处以正品价格5倍罚款E．从重给予行政处罚 题型：A-E:单选 答案：E  15、由国务院药品监督管理部门审查批准发放A．营业执照B．新药生产批准文号C．药品生产许可证D．药品经营许可证E．医院制剂许可汪 题型：A-E:单选 答案：B  16、改变给药途径，改变剂型的药品为A．处方药B．特殊管理的药品C．假药D．劣药E．新药 题型：A-E:单选 答案：E  17、不属于药品监督管理部门职能的是A．药品使用监督B．审批药品广告C．药品注册管理D．药品储备管理