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附件：认可的医疗器械受检目录 产品名称 项目/参数 检测标准（方法）名称及编号（含年号） 说明 序号 名称 1 医用超声诊断设备 ? 全部参数 医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备安全专用要求IEC 60601-2-37：2007 ? 2 信息技术 软件包 ? 全部参数 信息技术 软件包 质量要求和测试GB/T 17544-2008 ? 3 医用超声诊断设备 ? 全部参数 超声声场特性确定医用诊断超声场热和机械指数的试验方法YY/T 0642-2008/IEC 62359:2005 ? 4 超声脉冲回波诊断设备 ? 全部参数 超声脉冲回波诊断设备性能测试方法YY/T 0643-2008/IEC/TR 60854:1986 ? 5 毫瓦级超声源 ? 全部参数 毫瓦级超声源YY/T 1085-2007 ? 6 单元式脉冲回波超声换能器 ? 全部参数 单元式脉冲回波超声换能器的基本电声特性和测量方法YY/T 1089-2007 ? 7 B型超声诊断仪 ? 全部参数 B型超声诊断仪GB 10152-2009 ? 8 高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统 ? 全部参数 高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统YY 0592-2005 ? 9 声频共振耳聋治疗机 ? 全部参数 声频共振耳聋治疗机YZB/辽0418-2006(更改) ? 10 超声关节炎治疗仪 ? 全部参数 超声关节炎治疗仪YZB/渝0072-2009 ? 11 高频手术设备 ? 部分参数 高频手术设备安全专用要求GB9706.4-2009 (idtIEC60601-2-2:2006) 不测AP、APG设备 12 医用电气系统 ? 全部参数 医用电气设备 第1-1部分：安全通用要求 并列标准：医用电气系统安全要求GB9706.15-2008 (idt IEC60601-1-1:2000) ? 13 医用电气设备 ? 全部参数 医用电器环境要求及试验方法GB/T14710-2009 ? 14 心电监护仪 ? 全部参数 心电监护仪 YY1079-2008 ? 15 电动洗胃机 ? 全部参数 电动洗胃机 YY1105-2008 ? 16 红外乳腺检查仪 ? 全部参数 红外乳腺检查仪YY0324-2008 ? 17 热辐射类治疗设备 ? 全部参数 热辐射类治疗设备安全专用要求YY0306-2008 ? 18 电动手术台 ? 全部参数 电动手术台 YY1106-2008 ? 19 红外治疗设备 ? 全部参数 红外治疗设备安全专用要求YY0323-2008 ? 20 红外人体表面温度快速筛检仪 ? 全部参数 红外人体表面温度快速筛检仪通用技术条件 GB/T 19146-2003 ? 21 热垫式治疗仪 ? 全部参数 热垫式治疗仪 YY/T0165-2007 ? 22 体外诊断（IVD）医用设备 ? 全部参数 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求YY0648-2008 ? 23 高电位治疗设备 ? 全部参数 高电位治疗设备 YY0649-2008 ? 24 全自动生化分析仪 ? 全部参数 全自动生化分析仪 YY/T0654-2008 ? 25 自动循环无创血压监护设备 ? 全部参数 医用电气设备第2-30部分：自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 YY0667-2008 ? 26 多参数患者监护设备 ? 部分参数 医用电气设备第2-49部分：多参数患者监护设备安全专用要求YY0668-2008 不测工作数据的准确性中的软件 27 无创自动测量血压计 ? 全部参数 无创自动测量血压计 YY 0670-2008 ? 28 神经和肌肉刺激器 ? 全部参数 神经和肌肉刺激器输出特性的测量YY/T0696-2008 ? 29 医用脚踏开关 ? 全部参数 医用脚踏开关通用技术条件YY91057-1999 ? 30 LED光波治疗仪 ? 全部参数 LED光波治疗仪 YZB/鄂0707-2009 ? 31 磁场刺激仪 ? 全部参数 磁场刺激仪 YZB/鄂0657-2009 ? 32 彩色多参数监护仪 ? 全部参数 彩色多参数监护仪YZB/鄂0230-2009 ? 33 臭氧消毒剂生成机 ? 全部参数 臭氧消毒剂生成机YZB/鄂0401-2009 ? 34 电振动脂肪吸引器 ? 全部参数 电振动脂肪吸引器YZB/鄂0338-2009 ? 35 激光采血仪 ? 全部参数 激光采血仪 YZB/粤0029-2009 ? 36 血球计数仪 ? 全部参数 血球计数仪 YZB/赣1423-2007 ? 37 亚低温治疗仪 ? 全部参