计量认证实验室认可档案资料整理和准备方法的比较与分析.pdfVIP

维普资讯 MANAGEMENTSECTION管理篇 实验 室 管 理 计量认证／实验室认可档案资料整理和 准备方法的比较与分析 口广西北海市疾病预防控制中心 梁青山 计量认证／实验室认可评审或复审工作一般可 以分为 表1 某市CDC计量认证／实验室认可评审或复审档 “管理体系文件评审”、“现场考核评审”、“档案资料评审”三 案资料整理和准备的方法及 内容 大方面 ，其 中，档案资料的整理和准备工作是最为耗时、耗 独立法人单位证书 物、耗力的。如何开展计量认证／实验室认可档案资料整理和 编委文件 准备工作，是各地疾病预防控制 中心(CDC)经常交流、借鉴、 组织结构代码证 讨论的问题。本文对各地在计量认证／实验室认可档案资料 单位法人和班子成员任命文件 整理和准备工作中总结 出来的方法进行归纳、总结和分析 ， 质量负责人、授权签字人、质量监督员任命 以期探求出适宜CDC操作的方法。 组织和管理 书 一 、 方法和内容 内审员、毒菌株保管员、样品受理人员等任 命书 根据各地计量认证／实验室认可评审或复审档案资料 保护客户机密制度的记录 整理和准备的工作方法 ，笔者将其归纳为两种 ，即 “重点档 中心实验室平面图 案法”和 “全部要素法”。 检测人员一览表 所谓 “重点档案法”，就是针对计量认证13个要素 以及 质量体系文件 目录及批准、发放、修订与换页记录，失效 实验室认可评审或复审25个要素中的重要档案资料来整理 文件处理记录 和准备 ，如表1所示。 受控表格 目录及备份 “全部要素法”是依据计量认证13个要素以及实验室认 作业指导书 目录及备份 可评审或复审25个要素及其每一个子要素档案资料来整理 技术类、法规类文件 文件 目录及发放记录 和准备。由于篇幅有限，在此不再示例。 仪器设备一览表 仪器设备 二、分析与讨论 每仪器一档 1．计量认证／实验室认可评审或复审一般为期两天。评 仪器设备检定一览表 量值溯源 审组要在这短短的两天时间内完成 “管理体系评审”