平肝通络颗粒治疗偏头痛临床疗效及对TXA2、PGI2影响地研究.pdfVIP

2008年全国中医脑病学术研讨会 平肝通络颗粒治疗偏头痛临床疗效及对TXA2、pGl2影响的研究 周慎杨维华 卜献春指导：刘祖贻 湖南省中医药研究院附属医院(湖南，长沙410006) 摘要：目的：观察平肝通络颗粒治疗偏头痛肝风血瘀证的临床疗效及其对血小板聚集、 TXA2及PGl2的影响。方法：采用随机分组、双盲双模拟对照方法，甲组用平肝通络颗粒(批 号993023)。结果：两组偏头痛总有效率分别为95．0％、83．3％，肝风血瘀证总有效率为80．0％、 61．6％，组间比较均有统计学意义(P0．05，P0．01)．发现两组均能明显降低血小板聚集 (Po．01)，且作用强度无明显差异(Po．05)．并且甲组能明显降低偏头痛患者的血清 降低血清TXA2(Po．05)．结论：解盲后甲组为平肝通络颗粒治疗组，乙组为晕痛定片对 照组，表明平肝通络颗粒与晕痛定片都有良好的治疗偏头痛肝风血瘀证作用，都可能是通过 调节血小板、5一羟色胺、花生四烯酸、前列腺素等生化因素来达到治疗偏头痛的作用，但平 肝通络颗粒的作用更强． 主题词：偏头痛／中医药疗法血瘀证／中医药疗法@平肝通络颗粒／临床应用 我们自1999年以来，用平肝通络颗粒治疗偏头痛肝风血瘀证60例，取得了较好临床疗 效，并观察其对血小板聚集、血清血栓素(TXA2)及血清6-酮．前列腺素(PGl2)的影响， 现总结于下。 l一般资料 共观察120例，随机分为甲、乙两组。甲组共60例，其中男18例，女42例；年龄20～ 偏头痛42例，伴先兆的偏头痛18例。乙组共60例，其中男11例，女49例；年龄2064 的偏头痛46例，伴先兆的偏头痛14例。两组年龄、性别、病程、偏头痛类型等因素比较无 显著性意义(P0．05)，具有可比性。 全部病例根据国际头痛学会不伴先兆的偏头痛和伴先兆的偏头痛诊断标准[1J确诊，同时 符合肝风血瘀证辨证标准：头痛呈跳痛、搏动或如锥刺，痛有定处，多因心情不畅、精神紧 张、暴怒等因素诱发，女性多在经前发作或加剧，伴头昏、眩晕、心烦易怒、口干苦、失眠 等症，舌暗红，苔薄黄，脉弦(滑)或细涩。 2治疗方法 采用随机分组、双盲双模拟对照观察。 2．1先药品设盲制备两种平肝通络颗粒(由湖南省中医药研究院制剂研究室提供)， 其中一种为试验药物，一种为安慰剂，两种药物用批号区别；两种晕痛片，其中一种为晕痛 片(由中国吉林通化市制药厂生产)改换包装而成，另一种为安慰剂，两种药物亦用批号区 别。设盲内容由专人负责，要求保密。 2．2用药方法 沸水冲服；片剂均3片／次，3次／日，温开水送服。均以用药28日为1疗程。观察前2周开 始不得服用以上述观察病证为主要适应症的中西药物及采用针对上述病证的其他治疗方法。 3治疗结果 用药28天后进行疗效评价。病证主症按无、轻、中、重4级分别记0、1、2、3分。 3．1偏头痛及肝风血瘀证疗效标准 偏头痛疗效标准(参照《中药新药治疗头痛的临床研究指导原则》)：①临床痊愈：头痛 中华中医药学会脑病分会成立大会 及伴随症消失。②显效：疼痛强度减轻2级，伴随症状减轻，或发作次数或疼痛持续时间减 少2／3以上。⑨有效：疼痛程度减轻1级，或发作间隔时间延长或头痛持续时间缩短不足2／3。 ④无效：疼痛强度减轻不足l级，或头痛持续时间缩短不足1／3，或疼痛加重，持续时间延 长。 肝风血瘀证疗效标准：①临床痊愈：治疗后积分较治疗前减少猡l％以上。②显效：减 少邳6～91％。③有效：减少233～66％。④无效：减少33％以下。 3．2偏头痛疗效甲组临床痊愈16例，显效2l例，有效20例，无效3例，总有效率 95．O％，乙组I临床痊愈4例，显效20例，有效26例，无效10例，总有效率83。3％，组间比 较有统计学意义(P0．05)。 3．3肝风血瘀证疗效甲组临床痊愈分别为1例，显效16例，有效31例，无效12 例，总有效率80．0％，乙组临床痊愈0例，显效8例，有效29例，无效23例，总有效率 61．6％％，组间比较有统计学意义(P0．05)。 3．4对血小板聚集、TXA2、PGl2的影响见表1，表明甲乙两组均能明显降低血小 ()＆SD) 表l 两组对血小板聚集、TX