艾瑞德免疫分析仪C反应蛋白检测项目的性能评价.pdfVIP

·466 · 检验 医学与临床 2015年 2月第 12卷第4期 LabMedClin，February2015，Vo1．12，No．4 · 论 著 · 艾瑞德免疫分析仪 C反应蛋 白检测项 目的性能评价 姜 华，吴军录，姚懿雯，戴 燕，万海英 (同济大学附属同济医院检验科 ，上海 200065) 【摘要 】 目的 对检测 C反应蛋 白的艾瑞德干式免疫分析仪进行性能验证，确保其 结果的准确、可靠。 方法 参考美国临床和实验室标准化协会(CLSI)推荐的EP5-A2文件进行精密度验证 ，参考 EP15-A2文件进行正 确度 的验证 ，参考 EP6一A2文件进行线性范围的验证 ，参考 cISIC28一A2文件进行参考 区间的验证 ，参考常规检测 方法进行携带污染率的验证。结果 全血高、低浓度批 内精密度分剐为 3．29 、3．68 ，总精密度分别为 4．91 、 5．26 ；参考 区间为 0～10mg／L；线性回归方程y一1．0702X+0．4484，r：0．979；线性范围为2．5～160．0mg／I； 携带污染率小于 1 。结论 艾瑞德免疫