清肠化湿、生肌敛疡法治疗溃疡性结肠炎地研究.pdfVIP

·肠道疾病· 清肠化湿、生肌敛疡法治疗溃疡性结肠炎的研究 叶柏 沈洪 王亚奇 周晓虹周晓波 张晓琴 陆为民 吴静 沈天华徐陆周 徐艺 刘增巍 曾志聪赖仁胜 南京中医药大学附属医院 溃疡性结肠炎(ulcerativecolitis，UC)是一种主要累及直肠、结肠黏膜的慢性非特异性炎症， 以腹痛、腹泻、黏液浓血便、里急后重为主要临床表现。中医药治疗溃疡性结肠炎(特别是轻中症) 临床疗效较好，尤其在维持治疗、预防复发方面有明显的优势。我们根据本病在活动期多有湿热壅 滞肠腑，气血不调，血败肉腐之病理变化，制定了清肠化湿内服方和生肌敛疡灌肠方，采取内外合 治的方法，以SASP为对照，进行临床观察，评价清肠化湿、生肌敛疡法的疗效。 资料与方法 一、病例选择 1．诊断标准： (1)西医诊断标准(参照中华医学会消化病学分会2000年炎症性肠病诊断治疗规范的建议和 国家食品药品监督管理局《中药新药临床研究指导原则》制定) ①临床表现：有持续性或反复发作的腹泻，黏液脓血便伴腹痛、里急后重和不同程度的全身症 状。可有关：符、皮肤、眼、口腔及肝胆等肠道外表现。 ②结肠镜检查所见：病变大多从直肠开始，呈连续性、弥漫性分布，表现为：a．黏膜血管纹理 模糊、紊乱，充血、水肿、易脆、出血及脓血性分泌物附着。亦常见黏膜粗糙、呈细颗粒状。b．病变 明显处可见弥漫性多发糜烂或溃疡。C．慢性病变者结肠袋变浅、变钝或消失，假息肉及桥形黏膜等。 ③黏膜病理学检查 有活动期和缓解期的不同表现。活动期：a．固有膜内有弥漫性、慢性炎症 细胞及中性粒细胞，嗜酸性粒细胞浸润；b．隐窝有急性炎症细胞浸润，尤其是上皮细胞间有中性粒 细胞浸润及隐窝炎，甚至形成隐窝脓肿，可有脓肿溃入固有膜；c．隐窝上度增生，杯状细胞减少： d．可见黏膜表层糜烂、溃疡形成和肉芽组织增生。缓解期：a．中性粒细胞消失，慢性炎症细胞减少； b，隐窝大小、形态不规则，排列紊乱；c．腺上皮与黏膜肌层间隙增大：d皤氏细胞化生。 病情活动期和缓解期的界定以病理检查为主，结合患者的症状和相关实验室指标，参照 Sutherland指数综合判断(表1)。 表1 SutherlandDAI表 注：SutherlandDAI总分为各项分数之和，2分：症状缓解：3～5分：轻度活动；6～10分： ．．．——293．．-—— 中度活动：11～12分：重度活动。 (2)中医证候诊断标准(参照国家食品药品监督管理局《中药新药临床研究指导原则》和中国 中西医结合学会消化系统疾病专业委员会溃疡性结肠炎中西医结合诊治方案(草案)制定) 湿热内蕴证 主症：腹泻、脓血．便、里急后重、腹痛。 次症：肛门灼热、身热、溲赤、舌红苔黄腻、脉滑数或濡数。 (3)症状量化分级标准：(参照2002年5月版《中药新药临床研究指导原则》中“中药新药治 疗慢性非特异性溃疡性结肠炎的临床研究指导原则”制定) (4)纳入标准： ①符合渍疡性结肠炎西医诊断标准且①临床类型为初发型、慢性复发型；②临床严重程度为轻 度、中度；③6周内结肠镜检查且病情分期为活动期的患者。 ②中医辨证属湿热内蕴证。 ③年龄在18～65岁之间，性别不限。 ④知情同意，志愿受试。获得知情同意二}=；过程应符合伦理原则。 (5)排除标准： 二、药品来源 试验组中药饮片由江苏省中医院药剂科提供；对照组柳氮磺胺吡啶由上海三维制药有限公司生 产，每片0．25克。 三、试验方法 1．研究设计：随机、单盲、对照研究。治疗组与对照组按l：1随机分配。 2．治疗方案： (1)研究组用药： 肉桂29(后下)、生甘草39。 加减：腹痛较甚者，加徐长卿159、延胡索109；便血为主者，加茜草209、仙鹤草209、槐花 159；伴发热者，加金银花159、葛根159：腹泻、脓血便缓解，去白头翁、肉桂。改黄连为39，加 党参159、茯苓159、炒白术109。 入锡类散1．59作保露灌肠 (2)对照组用药：柳氮磺胺吡啶。 (3)治疗方法及疗程： 试验组：清肠化湿方口服，每目1荆，二次煎煮取300ml