纠正和预防措施控制程序 修12.docVIP

中山市绘峰照明有限公司 文件名称 纠正和预防措施控制程序 受控状态 受控号 文件编号 版本/版次 编 制 审 核 批 准 日期 HF-QP-12 A/0 2007/10/10 HF-QP-12 B/0 2009/06/09 程序文件 中山市绘峰照明有限公司 文件类别：程序文件 文件编号 HF-QP-12 共 3 页 第 2 页 文件名称：纠正和预防措施控制程序 版本/版次 B/0 1．目的 分析不合格原因及时采取有效的措施，防止不合格再次发生及潜在不合格的发生。 2．适用范围 适用于本公司发生严重及安全事故、重大客户投诉、内审严重不符合项。 职责 3.1 管理者代表负责组织内审、管理评审不符合项原因分析、制定纠正和预防措施并组织验证。 3.2 责任部门负责产品不合格原因分析和制定纠正和预防措施。 3.3 生产部品管组负责产品纠正和预防措施的验证。 3.4各部门负责职责范围内纠正和预防措施的实施。 4．工作程序 4.1 识别不合格 4.1.1进料检验发现的不合格或潜在不合格时，IQC将《供方品质异常联络单》送达采购部采购员。 4.1.2制程中发现不合格或潜在不合格时，IPQC将不合格情况报告生产主管。 4.1.3客户投诉时，业务部将客户投诉信息交生产部登记、分析、采取措施、回复客户。 4.1.4内部质量审核发现的不符合时，由内审员提出管理者代表签发《不合格项报告》送责任部门。 4.1.5管理评审产生的不合格或决议，管理者代表负责组织相关部门进行不符合项原因分析、制定纠正或制定措施并组织验证。 4.1.6品管部应根据责任部门采取的纠正预防措施进行有效性评价。 5．不合格或潜在不合格原因分析、制定纠正和预防措施 5.1.1各部门主管收到产品不合格或潜在不合格通知单后，填写《纠正预防措施报告》后送生产部。 5.1.2生产部收到《纠正预防措施报告》后，组织生产、品管分析不合格原因，制定纠正和预防措施后送责任部门实施。 5.1.3各部门主管收到内审《不合格项报告》后，填写《纠正预防措施报告》原因分析、纠 中山市绘峰照明有限公司 文件类别：程序文件 文件编号 HF-QP-12 共 3 页 第 3 页 文件名称：纠正和预防措施控制程序 版本/版次 B/0 正措施，且纠正措施完成后送管理者代表。 5.1.5 应采用多方论证方法，评估和选择最有效的纠正和预防措施。 6． 纠正和预防措施的实施和效果验证 6.1.1 责任部门收到《纠正预防措施报告》后，应安排责任人按措施中规定的要求实施。 6.1.2 纠正和预防措施完成后，责任部门将《纠正预防措施报告》交管理者代表/品管部组织验证实施效果。 6.1.3效果验证应考察纠正和预防措施实施后，不合格或潜在不合格是否消除，并记录验证结果。 6.1.4 纠正和预防措施经验证未达到预期效果时，应进一步分析原因、重新组织制订纠正和预防措施并实施。 6.1.5 纠正或预防措施完成后，《纠正预防措施报告》由文件管理员归档。 7．文件更改 7.1经验证有效的纠正和预防措施，应纳入质量管理体系文件，文件的更改按《文件控制程序》的规定执行。 8．引用文件 8.1《文件控制程序》 9．相关质量记录 9.1《纠正预防措施报告》